AKISTAN 50 micrograme/ml

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

LATANOPROSTUM

Disponível em:

PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS GMBH - AUSTRIA

Código ATC:

S01EE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

LATANOPROSTUM

Dosagem:

50micrograme/ml

Forma farmacêutica:

PIC. OFT., SOL.

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS GMBH - AUSTRIA

Grupo terapêutico:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Resumo do produto:

10497/2018/03 Cutie cu 6 flac. picuratoare din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10497/2018/02 Cutie cu 3 flac. picuratoare din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10497/2018/01 Cutie cu 1 flac. din picurator PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10497/2018/01-02-03 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Akistan 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
Latanoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Akistan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Akistan
3. Cum să utilizaţi Akistan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Akistan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AKISTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ.
Akistan
conține
substanța
activă
latanoprost.
Latanoprost
aparţine
unei
clase
de
medicamente
cunoscute sub denumirea de analogi de prostaglandine. Acesta
acţionează prin creşterea eliminării
naturale a fluidelor din interiorul ochiului spre fluxul sanguin.
Akistan este utilizat pentru a trata afecţiunile cunoscute ca
GLUCOM CU UNGHI DESCHIS ŞI HIPERTENSIUNE
OCULARĂ.
Ambele afecţiuni sunt legate de o creştere a presiunii din
interiorul ochiului dumneavoastră,
afectând în cele din urmă vederea.
Akistan este de asemenea utilizat pentru a trata tensiunea crescută
din interiorul ochiului şi glaucomul
la copii şi adolescenţi de toate vârstele.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AKISTAN
Akistan poate fi utilizat la femei şi barbaţi adulţi (inclusiv
persoane vâr

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10497/2018/01-02-03_ Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Akistan 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml picături oculare soluţie conţine latanoprost 50 micrograme
(echivalent cu 0,005 g/ 100 ml).
O picătură conţine latanoprost aproximativ 1,5 micrograme.
Excipienţi cu efect cunoscut: 1ml conține 0,2 mg clorura de
benzalconiu
(echivalent cu 0,02 g/ 100
ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Scăderea tensiunii intraoculare crescute la pacienţii cu glaucom cu
unghi deschis şi hipertensiune
intraoculară.
Scăderea tensiunii intraoculare crescute la copii şi adolescenţi cu
hipertensiune intraoculară şi glaucom
pediatric.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată pentru
_adulţi (incluzând persoanele vârstnice):_
Doza terapeutică recomandată este de o picătură oftalmică în
ochiul (ochii) afectat (afectaţi) o dată pe
zi. Efectul optim este obţinut dacă Akistan este administrat seara.
Doza de Akistan nu trebuie să depăşească o administrare pe zi,
deoarece a fost demonstrat că o
administrare mai frecventă scade efectul de scădere a tensiunii
intraoculare.
Dacă una dintre doze este omisă, tratamentul trebuie să continue cu
următoarea doză aşa cum este în
mod normal recomandat.
2
Aşa cum este valabil pentru orice tip de picături oftalmice, pentru
a reduce absorbţia sistemică
posibilă, este recomandat ca sacul lacrimal să fie comprimat spre
cantusul medial (punctul de ocluzie)
timp de un minut. Aceasta manevră trebuie efectuată imediat după
instilarea fiecărei picături.
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înaintea instilării
picăturilor oftalmice şi pot fi reinserate după
15 minute.
În cazul în care sunt utilizate ma