Akineton 2 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Biperideno

Disponível em:

Desma Laboratorio Farmaceutico, S.L.

Código ATC:

N04AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Biperideno

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Biperideno, cloridrato 2 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.5.1 - Anticolinérgicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

biperiden

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8920728 CNPEM: 50064690 CHNM: 10043758 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Akineton 2 mg comprimidos
Cloridrato de biperideno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Akineton e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Akineton
3. Como tomar Akineton
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Akineton
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Akineton e para que é utilizado
Akineton apresenta-se na forma de comprimidos para administração
oral e está
indicado nas seguintes situações:
Síndrome de Parkinson, especialmente associado a rigidez e tremor.
Sintomas
extrapiramidais
como
discinésias
precoces,
acatisia
estados
do
tipo
parkinsónico induzidos por neurolépticos e outros fármacos
similares e outros
transtornos motores extrapiramidais.
2. O que precisa de saber antes de tomar Akineton
Não tome Akineton:
- se tem alergia ao cloridrato de biperideno ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se é um doente com glaucoma de ângulo agudo não tratado,
estenoses mecânicas
do aparelho gastrointestinal e megacolon.
O adenoma da próstata e as doenças que podem levar a taquicardias
graves,
representam contraindicações relativas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Akineton.
Crianças
A experiência com Akineton em crianças é limitada e ba

Características técnicas

APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Akineton 2 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Akineton contém 2 mg de cloridrato de biperideno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 38 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Síndrome de Parkinson, especialmente associado a rigidez e tremor.
Sintomas extrapiramidais tais como discinésias precoces, acatísia e
estados de tipo
parkinsónico induzidos por neurolépticos ou outros fármacos
similares e transtornos
motores extrapiramidais.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento com Akineton deve ser iniciado de forma gradual,
aumentando a dose
em função do efeito terapêutico e dos efeitos indesejáveis.
A dosagem deve ser vigiada especialmente nos doentes idosos, sobretudo
com
sintomas orgânicos cerebrais.
A experiência com Akineton em crianças é limitada e baseia-se,
fundamentalmente,
no uso transitório em distonias provocadas por medicamentos (por ex.
neurolépticos,
metoclopramida e compostos similares).
Posologia
Síndrome de Parkinson:
O tratamento inicial recomendado no adulto é de 2 x 1 mg por dia (½
comprimido 2
vezes ao dia). Esta dose pode ser aumentada gradualmente em 2 mg (1
comprimido
por dia), sem contudo superar a dose máxima diária de 16 mg (8
comprimidos/dia).
A dose diária deve ser distribuída de modo homogéneo ao longo do
dia.
Transtornos extrapiramidais da motilidade induzidos por medicamentos:
APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
Nos adultos, administrar 1-4 mg (½ - 2 comprimidos), 1 a 4 vezes ao
dia, como
tratamento oral associado a um neuroléptico, dependendo da
intensidade dos
sintomas.
População pediátrica
Transtornos extrapiramidais da motilidade induzidos por medicamentos:
Nas crianças de 3 a 15 anos, a dose recomendada é de 1-2 mg (½ - 1
comprimido) 1
a 3 vezes ao di