País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI
GENETIC S.P.A.
R03AK06
SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI
M
SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI
049718036 - 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE IN AL CON VALVOLA DOSATRICE E INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 049718012 - 25 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE IN AL CON VALVOLA DOSATRICE E INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 049718024 - 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE IN AL CON VALVOLA DOSATRICE E INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MEDICINALE EQUIVALENTE Duobexon 25 microgrammi / 50 microgrammi / dose sospensione pressurizzata per inalazione Duobexon 25 microgrammi / 125 microgrammi/ dose sospensione pressurizzata per inalazione Duobexon 25 microgrammi / 250 microgrammi / dose sospensione pressurizzata per inalazione SALMETEROLO XINAFOATO/FLUTICASONE PROPIONATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Duobexon e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Duobexon 3. Come usare Duobexon 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Duobexon 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DUOBEXON E A COSA SERVE Duobexon contiene due principi attivi: salmeterolo e fluticasone propionato. • Salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I broncodilatatori aiutano le vie aeree nei polmoni a rimanere libere. Questo fa sì che l’aria entri ed esca più facilmente. Gli effetti durano per almeno 12 ore. • Fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l’irritazione nei polmoni. Il medico le ha prescritto questo medicinale per aiutarla a prevenire problemi respiratori come l’asma. Deve usare Duobexon ogni giorno, come prescritto dal suo medico. Ciò assicura che il medicinale agisca correttamente per controllare l’asma. DUOBEXON AIUTA A BLOCCARE L’INSORGENZA DI RESPIRO CORTO E DI SIBILO RESPIRATORIO. TUTTAVIA DUOBEXON NON DEVE ESSERE USATO PER Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Duobexon 25 microgrammi / 50 microgrammi /dose sospensione pressurizzata per inalazione Duobexon 25 microgrammi / 125 microgrammi /dose sospensione pressurizzata per inalazione Duobexon 25 microgrammi / 250 microgrammi /dose sospensione pressurizzata per inalazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (erogata dalla valvola dosatrice) contiene: 25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 50, 125 o 250 microgrammi di fluticasone propionato. Questo è equivalente ad una dose erogata (dall’inalatore) di 23 microgrammi di salmeterolo e 46, 115 o 230 microgrammi di fluticasone propionato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione pressurizzata per inalazione. Il contenitore ha al suo interno una sospensione omogenea. 25 microgrammi/ 50 microgrammi: i contenitori sono inseriti in erogatori in materiale plastico forniti di un boccaglio nebulizzatore e di un cappuccio protettivo antipolvere di colore lilla. Oppure 25 microgrammi/ 125 microgrammi: i contenitori sono inseriti in erogatori in materiale plastico forniti di un boccaglio nebulizzatore e di un cappuccio protettivo antipolvere di colore porpora. Oppure 25 microgrammi/ 250 microgrammi: i contenitori sono inseriti in erogatori in materiale plastico forniti di un boccaglio nebulizzatore e di un cappuccio protettivo antipolvere di colore viola. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Duobexon è indicato nel trattamento regolare dell’asma quando l’uso di un medicinale di associazione (β 2 agonista a lunga durata d’azione e corticosteroide per via inalatoria) è appropriato: - In pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con β 2 agonisti a breve durata d’azione usati “al bisogno”. oppure - In pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria che con β2 agonisti a lunga durata d’azione Leia o documento completo