Agnucaston 20 mg apvalkotās tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Parastā viteksa augļcu sausais ekstrakts

Disponível em:

Bionorica SE, Germany

Código ATC:

G02CX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Agnus castus fruit dry extract

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Apvalkotā tablete

Tipo de prescrição:

bez receptes

Fabricado por:

Bionorica SE, Germany

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

04-JUL-26

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
Agnucaston 20 mg apvalkotās tabletes
Vitex agni-casti fructus extractum siccum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc trīs mēnešiem Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties
sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Agnucaston un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Agnucaston lietošanas
3.
Kā lietot Agnucaston
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Agnucaston
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Agnucaston un kādam nolūkam to lieto
Agnucaston ir augu izcelsmes zāles premenstruālā sindroma
(ikmēneša periodiskas sūdzības pirms
regulārās menstruālās asiņošanas) ārstēšanai pieaugušām
sievietēm no 18 gadu vecuma.
2.
Kas Jums jāzina pirms Agnucaston lietošanas
Nelietojiet Agnucaston šādos gadījumos:

ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret parastā viteksa
augļu sauso ekstraktu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Agnucaston lietošanas konsultējieties ar ārstu:

ja Jums ir vai ir bijis audzējs (vēzis), kas ir jutīgs pret
estrogēniem;

ja Jūs lietojat dopamīna agonistus (piemēram, dažas zāles, ko
lieto Parkinsona slimības
ārstēšanai), dopamīna antagonistus (dažas zāles, ko lieto
šizofrēnijas, bipolāru traucējumu,
sliktas dūšas vai vemšanas ārstē�

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Agnucaston 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela:
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg parastā viteksa augļu (Vitex
agnus castus L., fructus) sausā
ekstrakta (Vitex agni-casti fructus extractum siccum) (7-11:1).
Ekstraģents: 70 tilp. % etilspirts.
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts: 50,00 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas vai gaiši pelēkas, apaļas (diametrs 9,0 – 9,2 mm),
abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
nespodru virsmu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Augu izcelsmes zāles premenstruālā sindroma ārstēšanai.
Agnucaston apvalkotās tabletes ir indicētas pieaugušām sievietēm
no 18 gadu vecuma.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušas sievietes no 18 gadu vecuma: 1 apvalkotā tablete vienu
reizi dienā.
Pediatriskā populācija
Pirmspubertātes vecuma bērniem nav atbilstošas lietošanas
indikācijas. Lietošana pubertātes vecuma
bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama
atbilstošu datu trūkuma dēļ (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Īpašas pacientu grupas
Nav pieejami dati, lai sniegtu ieteikumus par dozēšanu nieru/aknu
darbības traucējumu gadījumos.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai. Apvalkotās tabletes jānorij, uzdzerot
pietiekamu daudzumu šķidruma (piemēram,
glāzi ūdens). Tabletes nedrīkst sakošļāt.
Lai sasniegtu optimālu ārstēšanas rezultātu, ieteicams lietot 3
mēnešus bez pārtraukuma (arī
menstruāciju laikā).
Ja simptomi saglabājas pēc trīs mēnešu nepārtrauktas
lietošanas, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
DE/H/6398/001/IB/001
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021
4.3.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pacientiem, kuriem ir vai ir bijis audzējs