AG-MOXIFLOXACIN TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)

Disponível em:

ANGITA PHARMA INC.

Código ATC:

J01MA14

DCI (Denominação Comum Internacional):

MOXIFLOXACIN

Dosagem:

400MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE) 400MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

QUINOLONES

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0142242001; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2018-06-28

Características técnicas

_AG-_
_MOXIFLOXACIN _
_Page 1 of 70 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
AG
-
MOXIFLOXACIN
Moxifloxacin Tablets
400 mg
(as moxifloxacin hydrochloride)
Antibacterial Agent
Date
of
Revision:
August 03, 2022
Manufactured
by:
Angita
Pharma
Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville,Québec
J4B
5H3
Canada
SUBMISSION
CONTROL
NO:
265857
_AG-_
_MOXIFLOXACIN _
_Page 2 of 70 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
...........................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...................................................................................
6
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
...................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...............................................................................
20
OVERDOSAGE
.................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.............................................................. 22
STORAGE AND STABILITY
...........................................................................................
29
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.........................................................................
30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................. 31
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.................................................................................
32
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
............................................................................
32
CLINICAL TRIALS
...