AEROTROP 20mcg/DOSIS AEROSOL PARA INHALACION

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

BROMURO DE IPRATROPIO;

Disponível em:

D & M PHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

R03BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

IPRATROPIUM BROMIDE;

Forma farmacêutica:

AEROSOL PARA INHALACION

Composição:

POR DOSIS -

Via de administração:

BUCAL

Unidades em pacote:

Caja de cartulina foldcote con frasco de aluminio con válvula dosificadora, incluyendo adaptador bucal de polipropileno natural

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

PABLO CASSARA S.R.L. - ARGENTINA

Grupo terapêutico:

Ipratropio, bromuro de

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartulina foldcote con frasco de aluminio con válvula dosificadora, incluyendo adaptador bucal de polipropileno incoloro con tapa a presión de polietileno gris, por 250 dosis.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2027-06-22

Características técnicas

FICHA TÉCNICA
1
AEROTROP
(BROMURO DE IPRATROPIO 20 MCG/DOSIS)
AEROSOL PARA INHALACIÓN
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada inhalación contiene:
-
Principio activo:
Bromuro de Ipratropio
20 mcg
-
Excipientes:
Agua purificada
0,283 mg
Ácido cítrico anhidro
1,132 mcg
Etanol absoluto
8,49 mg
HFA 134 A c.s.p.
56,6 mg
INFORMACIÓN CLÍNICA
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades
pulmonares obstructivas crónicas.
2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis:
La dosificación debe ajustarse de manera individual. Para los ADULTOS
Y NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS se recomienda
el siguiente esquema de dosificación:

2 inhalaciones (equivalente a 40 microgramos de bromuro de ipratropio
anhidro), 4 veces al día.
Dado que la necesidad de dosis cada vez mayores sugiere que pueda ser
necesaria una modalidad de tratamiento
adicional, por lo general, no debe rebasarse una dosis diaria total de
12 inhalaciones (equivalente a 240
microgramos de bromuro de ipratropio anhidro).
Debido a que no existe información suficiente sobre el uso de
Aerotrop 20 mcg/dosis Aerosol para Inhalación en
niños, únicamente debe administrarse a los niños bajo
recomendación médica y bajo la supervisión de un adulto.
Debe aconsejarse al paciente que consulte al médico siempre que no
consiga una mejoría significativa o que su
estado empeore, con el fin de determinar un nuevo programa
terapéutico. Asimismo, el paciente deberá consultar
al médico sin tardanza en caso de disnea aguda o de disnea que se
agrave rápidamente.
Vía de administración:
Inhalatoria.
3.
CONTRAINDICACIONES
Aerotrop 20 mcg/dosis Aerosol para Inhalación está contraindicado en
pacientes con hipersensibilidad conocida
al principio activo, a la atropina, o a alguno de los excipientes.
No está indicado como monofármaco en el tratamiento inicial de
episodios agudos de broncoespasmo, donde se
requiera una respuesta rápida.
4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Hipersensibilidad:
En casos rar