AEROMED

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE SALBUTAMOL

Disponível em:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

BRONCODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

THE SULFATE OF ALBUTEROL

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Resumo do produto:

0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML - 1091700330010 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 0,4 MG /ML XPE CT 40 FR VD AMB X 120 ML - 1091700330037 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT 50 FR VD AMB X 100 ML - 1091700330045 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1998-09-03

Folheto informativo - Bula

AEROMED
®
SULFATO DE SALBUTAMOL
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL (XAROPE)
2 MG/5ML
AEROMED
®
sulfato de salbutamol
solução oral (xarope)
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
sulfato de salbutamol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral (xarope) de 2mg/5ml: frasco com 120 ml.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de AEROMED
® solução oral (xarope) contém 0,4 mg de salbutamol.
(correspondente a 0,48 mg de sulfato de salbutamol)
Veículos: ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, sacarose,
corante vermelho Ponceau, metilparabeno,
propilparabeno, sorbitol, álcool etílico 96°GL, aroma de framboesa
e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1- PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Aeromed
®
xarope é indicado para o controle e prevenção do ataque asmático e
proporciona alívio do
espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e
enfisema.
2- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato de salbutamol, substância ativa de Aeromed
®
xarope, pertence a um grupo de medicamentos
chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das
paredes dos brônquios, ajudando a
abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de
ar dos pulmões. Dessa forma alivia o aperto
no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais
facilidade.
O tempo para início de ação do Aeromed
®
xarope é cerca de 30 minutos.
O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos
pacientes.
Aeromed
®
xarope é a terapia oral adequada para as crianças, ou os adultos que
preferem medicamentos
líquidos.
3- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Aeromed
®
xarope é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao
salbutamol ou a
qualquer outro componente do medicamento.
Aeromed
®
xarope é contraindicado no controle do parto prematuro ou em caso de
ameaça de aborto.
4-O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
Sua resposta ao tratamen

Características técnicas

AEROMED
®
SULFATO DE SALBUTAMOL
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL (XAROPE)
2 MG/5ML
AEROMED
®
sulfato de salbutamol
solução oral (xarope)
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
sulfato de salbutamol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral (xarope) de 2 mg/5ml: frasco com 120 ml.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de AEROMED
® solução oral (xarope) contém 0,4 mg de salbutamol.
(correspondente a 0,48 mg de sulfato de salbutamol)
Veículos: ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, sacarose,
corante vermelho Ponceau, metilparabeno,
propilparabeno, sorbitol, álcool etílico 96°GL, aroma de framboesa
e água purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1- INDICAÇÕES
Aeromed
®
xarope é um agonista beta
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-adrenérgico seletivo indicado para o tratamento do broncoespasmo.
Ele oferece ação broncodilatadora de curta duração na obstrução
reversível das vias aéreas devido à asma,
bronquite crônica e enfisema.
Os broncodilatadores não devem ser o único nem o principal
tratamento em pacientes com asma grave ou
instável. Nos pacientes com asma grave que não respondem a Aeromed
®
o tratamento com
corticosteroides inalatórios é recomendado para alcançar e manter o
controle. Não responder ao
tratamento com Aeromed
®
pode sinalizar a necessidade de consultar um médico urgente ou
tratamento.
Aeromed
®
xarope é indicado para o alívio do broncoespasmo na asma brônquica
de qualquer tipo,
bronquite crônica e enfisema.
Aeromed
®
xarope é a terapia oral adequada para as crianças, ou os adultos que
preferem medicamentos
líquidos.
2- RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo de Wolfe _et al_. que envolveu 20 adultos com asma em regime
de uso crônico de teofilina e
agonistas adrenérgicos inalatórios avaliou os efeitos do uso agudo
de 4 mg de salbutamol oral, 20 mg de
metaproterenol e 5 mg de terbutalina, evidenciando-se valores
similares de broncodilatação máxima entre
os fármacos e