Aero-Om 42 mg Comprimido para mastigar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Simeticone

Disponível em:

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A03AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simeticone

Dosagem:

42 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido para mastigar

Composição:

Simeticone 42 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

6.3.2.2.3 - Antiflatulentos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

silicones

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9101824 CNPEM: 50064592 CHNM: 10091120 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1964-04-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Aero-OM, 42 mg, comprimidos para mastigar
Simeticone
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Aero-OM e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aero-OM
3. Como tomar Aero-OM
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aero-OM
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aero-OM e para que é utilizado
Antiflatulento.
Aero-OM contém simeticone como substância ativa. O simeticone
pertence a um
grupo de medicamentos que reduz a acumulação de gases no estômago e
nos
intestinos.
Crianças com 12 ou mais anos e Adultos
Aero-OM é usado no tratamento da distensão abdominal funcional,
flatulência e
meteorismo (sintomas relacionados com a acumulação de gases).
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Aero-OM
Não tome Aero-OM
- se tem alergia ao simeticone ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Aero-OM
Se tem dificuldade em mastigar comprimidos.
APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
Aero-OM comprimidos para mastigar não deve ser utilizado em caso de
suspeita de
existir obstrução intestinal (Ileus).
Crianças
Aero-OM comprimidos não e

Características técnicas

APROVADO EM
18-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aero-OM, 42 mg, comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido para mastigar contém 42 mg de simeticone.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido para mastigar
contém 435 mg
de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos para mastigar.
Comprimidos redondos, biconvexos, de cor branca amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
funcional
de
sintomas
associados
a
gases
(distensão
abdominal,
flatulência e meteorismo).
Aero-OM comprimidos para mastigar está indicado em crianças maiores
de doze
anos e em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A utilização de Aero-OM comprimido para mastigar é reservada a
crianças maiores
de doze anos e aos adultos.
Crianças maiores de doze anos:
1 ou 2 comprimidos três a quatros vezes por dia, após as
refeições.
Não utilizar em crianças menores de 12 anos.
Adultos:
2 comprimidos, 4 vezes por dia, após as refeições.
Devido à ausência de absorção intestinal, não existem medidas de
precaução
especiais para os idosos, ou em caso de insuficiência renal ou
hepática.
Modo de administração
Via oral.
APROVADO EM
18-05-2017
INFARMED
Os comprimidos devem ser mastigados.
A duração do tratamento não deverá ser superior a 10 dias.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Os comprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros.
Aero-OM comprimido para mastigar não está recomendado em crianças
menores de
12 anos devido a limitada informação de segurança.
Aero-OM comprimido para mastigar contém sacarose (ver secção 6.1).
Assim
doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose,
malabsorção de
glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-iso