Aero-Om 105 mg/ml Emulsão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Simeticone

Disponível em:

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A03AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simeticone

Dosagem:

105 mg/ml

Forma farmacêutica:

Emulsão oral

Composição:

Simeticone 105 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 25 ml

Classe:

6.3.2.2.3 - Antiflatulentos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

silicones

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5557509 CNPEM: 50064606 CHNM: 10102530 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1966-03-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-09-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aero-OM, 105 mg/ml, emulsão oral
Simeticone
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas ou no caso de
obstipação
prolongada, consulte o seu médico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Aero-OM e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aero-OM
3. Como tomar Aero-OM
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aero-OM
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aero-OM e para que é utilizado
Antiflatulento.
Aero-OM contém simeticone como substância ativa. O simeticone
pertence a um
grupo de medicamentos que reduz a acumulação de gases no estômago e
nos
intestinos.
Aero-OM é usado no tratamento sintomático da cólica flatulenta,
dificuldade na
eructação e na regurgitação e da distensão abdominal funcional.
2. O que precisa de saber antes de tomar Aero-OM
Não tome Aero-OM
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao simeticone ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Aero-OM.
Outros medicamentos e Aero-OM
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver
tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
APROVADO EM
22-09-2016
INFARMED
Se está gr�

Características técnicas

APROVADO EM
22-09-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aero-OM, 105 mg/ml, emulsão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um mililitro de emulsão oral contém 105 mg de simeticone como
substância ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
Sacarose - 300 mg por mililitro de emulsão oral
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão oral.
Líquido xaroposo branco translúcido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
sintomático
da
cólica
flatulenta,
dificuldades
na
eructação
e
na
regurgitação e distensão abdominal funcional.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Agitar antes de usar.
Aero-OM emulsão oral:
Crianças até 1 ano de idade: 5 a 10 gotas 3 ou 4 vezes por dia (20 a
40 mg/dose).
Crianças até 15 anos de idade: 10 gotas 3 ou 4 vezes por dia (40
mg/dose).
A duração do tratamento não deverá ser superior a 10 dias.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa (simeticone) ou a qualquer um
dos excipientes
mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Aero-OM
contém
sacarose
(ver
secção
6.1).
Assim
doentes
com
problemas
hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de
glucose-galactose ou
insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este
medicamento.
APROVADO EM
22-09-2016
INFARMED
Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas ou no caso de
obstipação
prolongada, o doente deve procurar aconselhamento médico.
Não utilizar em caso de suspeita de perfuração ou Ileus.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
É possível que Aero-OM altere a biodisponibilidade de outros
medicamentos que
sejam tomados em simultâneo.
O uso simultâneo de Aero-OM com laxantes à base de óleos minerais
(parafina) não
é recomendado, uma vez que a mistura destes dois medicamentos
reduzirá a sua
eficácia.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez:
Para o simeticone