AERIUS 5 MG FILM TABLET, 20 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

desloratadin

Disponível em:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

desloratadin

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

naltrekson

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

2017-10-12

Folheto informativo - Bula

1
KULLANMA TALİMATI
AERIUS 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film tablet 5 mg desloratadin içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin sellüloz, mısır
nişastası, talk, Opadry II Mavi 32B10817 (laktoz monohidrat (inekten
elde edilir),
hipromelloz,
titanyum
dioksit,
makrogol
400,
indigotin
(E132)
içeren),
Opadry
renksiz YS-1-19025A (hipromelloz, makrogol 400 içeren), Carnauba
mumu, beyaz
balmumu, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AERIUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AERIUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AERIUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AERIUS’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AERIUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AERIUS,
_ _
bir antihistaminik ilaç sınıfından desloratadini içerir.
AERIUS, uyku hali oluşturmayan alerjiye karşı kullanılan bir
ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve
alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
AERIUS, 20 tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır
.
AERIUS alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve
kaşıntı, damakta kaşınma ve
gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri
(örneğin saman nezlesi, ev tozu
akarına karşı alerji) giderir.
AERIUS ayrıca ürtiker (alerjiden kayna

Características técnicas

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AERIUS 5 mg
film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Desloratadin............................................................5
mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inekten elde edilmiştir)........ 5,8 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
AERIUS 5 mg Film Tablet, açık mavi, yüzeyleri düz, yuvarlak bir
tablettir. Bir yüzünde
“SP” yazılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AERIUS alerjik rinit ile ilişkili, hapşırık, burunda akıntı ve
kaşınma, konjesyon/burun
tıkanıklığı, aynı zamanda gözlerde kaşınma, yaşarma ve
kızarıklık, damakta kaşınma ve
öksürük gibi semptomların giderilmesinde endikedir.
AERIUS, ayrıca, ürtiker ile birlikte görülen, kaşıntının
giderilmesi, derideki kabartı ve
kızarıklık gibi semptomların ortadan kaldırılmasında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaş ve üzeri adolesanlar ve yetişkinler:
AERIUS’un önerilen dozu günde bir kez bir tablettir.
Semptomları haftada 4 gün veya 4 haftadan daha az süren intermitan
alerjik rinit, hastanın
hastalık
öyküsü
değerlendirmesine
göre
tedavi
edilmeli
ve
tedavi
semptomlar
giderildikten sonra kesilip, semptomların tekrarlaması durumunda
tekrar başlatılmalıdır.
Semptomları haftada 4 gün veya daha fazla ve 4 haftadan fazla
görülen persistan alerjik
rinitte, hastanın alerjinin ortaya çıkması durumunda sürekli
tedavisi önerilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yoluyla kullanılır.
Doz gıdalarla birlikte veya gıdalardan ayrı olarak alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda veri yoktur.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Şiddetli böbrek yetmezliğinde AERIUS dikkatle kullanılmalıdır.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
AERIUS formunun 12 yaşın altındaki pediyatrik popülasyonda
etkililik ve güvenliliği
he