País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Imidacloprid 100 mg/1 ml
Bayer Animal Health GmbH
QP53AX17
Imidacloprid
100 mg/ml
Oplossing voor cutaan gebruik
Imidacloprid 100 mg/ml
Cutaan gebruik
hond
Imidacloprid
CTI-code: 459697-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459697-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459697-03 - De grootte van de verpakking: 4 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221041375 - CNK-code: 1357235 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459697-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2014-06-27
Bijsluiter – NL versie ADVANTAGE DOG 100 BIJSLUITER Advantage Dog 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Advantage Dog 40 Advantage Dog 100 Advantage Dog 250 Advantage Dog 400 Imidacloprid 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN ACTIEVE STOF : 10% (100 mg/ml) imidacloprid EXCIPIËNTIA : 0,1% (1 mg/ml) butylhydroxytolueen (E321) Benzylalcohol Elke pipet bevat: PIPET IMIDACLOPRID E321 Advantage Dog 40 (< 4 kg) 0,4 ml 40 mg 0,4 mg Advantage Dog 100 (≥ 4 < 10 kg) 1,0 ml 100 mg 1,0 mg Advantage Dog 250 (≥ 10 < 25 kg) 2,5 ml 250 mg 2,5 mg Advantage Dog 400 (≥ 25 kg) 4,0 ml 400 mg 4,0 mg 4. INDICATIES Voor de preventie en bestrijding van vlooien en voor de behandeling van bijtende luizen _(Trichodectes_ _canis) _ bij honden. Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de toediening. Een éénmalige behandeling beschermt tegen de ontwikkeling van een vlooienpopulatie gedurende 4 weken. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gespeende pups van minder dan 8 weken oud niet behandelen. Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 1/5 Bijsluiter – NL versie ADVANTAGE DOG 100 6. BIJWERKINGEN Het product heeft een bittere smaak en speekselen kan occasioneel optreden wanneer de hond likt aan de toedieningsplaats onmiddellijk na de behandeling. Dit is geen intoxicatieverschijnsel en verdwijnt zonder behandeling binnen enkele minuten. In zeer zeldzame gevallen kunnen huidreacties zoals haarverlies, roodheid, jeuk en huidletsels optreden. Agitatie en desoriëntatie werden ook gerapporteerd. Heel uitzonderlijk werden bij honden ook overvloedig speekselen en zenuwve Leia o documento completo
SKP – NL versie ADVANTAGE DOG 100 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ADVANTAGE DOG 100 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Imidacloprid 100 mg/pipet (1,0 ml van een 10% oplossing) HULPSTOFFEN: Butylhydroxytolueen (E321) 1,0 mg/pipet Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor toepassing op de huid. Helder gele tot bruinachtige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Honden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de preventie en de behandeling van vlooien en voor de behandeling van bijtende luizen _(Trichodectes canis)_ bij honden vanaf 4 kg tot minder dan 10 kg lichaamsgewicht. Voor honden van minder dan 4 kg lichaamsgewicht of van 10 kg lichaamsgewicht en meer gebruik het geschikte Advantage Dog voor honden product (zie rubriek 4.9). Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de toediening. Een éénmalige behandeling beschermt tegen een verdere vlooienbesmetting gedurende 4 weken. 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet gespeende pups van minder dan 8 weken oud niet behandelen. Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Dit product is voor uitwendig gebruik en mag niet oraal toegediend worden. Men dient erop toe te zien dat de inhoud van de pipet niet in contact komt met de ogen of mond van het te behandelen dier. Laat niet toe dat recent behandelde dieren elkaar aflikken. 1/5 SKP – NL versie ADVANTAGE DOG 100 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET DIERGENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Na gebruik de handen grondig wassen. Elke eventuele contaminatie van de huid met zeep en water wassen. Personen met een bekende huidovergevoeligheid kunnen bijzonder gevo Leia o documento completo