ADVAGRAF Capsule (à libération prolongée)

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Tacrolimus

Disponível em:

ASTELLAS PHARMA CANADA INC

Código ATC:

L04AD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

TACROLIMUS

Dosagem:

3MG

Forma farmacêutica:

Capsule (à libération prolongée)

Composição:

Tacrolimus 3MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

50

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127857006; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2009-08-14

Características técnicas

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_Advagraf (tacrolimus) _
_Page 1 de 69 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ADVAGRAF
®
tacrolimus encapsulé à libération prolongée
capsules de 0,5 mg, 1 mg, 3 mg et 5 mg, à usage par voie orale
IMMUNOSUPPRESSEUR
Astellas Pharma Canada, Inc.
Markham, ON
L3R 0B8
Prograf® et Advagraf® sont des marques déposées d’Astellas
Pharma Inc. Toutes les autres marques de commerce ou
marques déposées appartiennent à leurs propriétaires
respectifs.
Date d’approbation initiale :
10 août 2009
Date de révision :
1
er
décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation :
263330
334198-ADV-CAN
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_Advagraf_
_®_
_ (tacrolimus) _
_Page 2 de 77 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, HÉMATOLOGIQUE
12/2022
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, REIN
12/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................... 2
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, HEMATOLOGIQUE 12/2022
............................. 2
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, REIN 12/2022
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
....................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................. 4
1
INDICATIONS
..........................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................