Advagraf™

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

такролимус

Disponível em:

PREDSTAVNIŠTVO ASTELLAS PHARMA BEOGRAD

Código ATC:

L04AD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

takrolimus

Dosagem:

3mg

Forma farmacêutica:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Unidades em pacote:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 3mg; blister, 3x10kom

Classe:

SZR

Tipo de prescrição:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Fabricado por:

ASTELLAS IRELAND CO. LTD.

Resumo do produto:

JKL: 1014245

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2021-01-12

Folheto informativo - Bula

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ADVAGRAF™, 0,5 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
ADVAGRAF™, 1 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
ADVAGRAF™, 3 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
ADVAGRAF™, 5 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
takrolimus
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Advagraf i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Advagraf
3.
Kako se uzima lek Advagraf
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Advagraf
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ADVAGRAF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Advagraf sadrži aktivnu supstancu takrolimus. Lek Advagraf
pripada grupi lekova koji se nazivaju
imunosupresivi. Nakon presađivanja organa (npr. jetre, bubrega)
imunski sistem pokušava da odbaci novi
organ. Lek Advagraf suzbija imunski odgovor omogućavajući organizmu
prihvatanje presađenog organa.
Lek Advagraf može da se primenjuje i kada je odbacivanje presađenog
organa jetre, bubrega, srca ili nekog
drugog organa već započelo i kada prethodno dati lekovi nisu bili
dovoljno uspešni u kontroli imunskog
odgovora nakon presađivanja organa.
Lek Advagraf se primenjuje kod odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ADVAGRAF
LEK ADVAGRAF NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na takrolimus ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka Advagraf
(navedene u odeljku 6).
- ukoliko ste aler

Características técnicas

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Advagraf™, 0,5 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
Advagraf™, 1 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
Advagraf™, 3 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
Advagraf™, 5 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
INN: takrolimus
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Advagraf, 0,5 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde_:
Jedna kapsula sadrži 0,5 mg takrolimusa (u obliku takrolimus,
monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
laktoza 51,09mg.
Jedna kapsula sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg).
Mastilo koje se koristi za obeležavanje kapsula sadrži lecitin iz
soje u tragovima (0,48% od ukupne količine
mastila).
_Advagraf, 1 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde_:
Jedna kapsula sadrži 1 mg takrolimusa (u obliku takrolimus,
monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
laktoza 102,17 mg.
Jedna kapsula sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg).
Mastilo koje se koristi za obeležavanje kapsula sadrži lecitin iz
soje u tragovima (0,48% od ukupne količine
mastila).
_Advagraf, 3 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde_:
Jedna kapsula sadrži 3 mg takrolimusa (u obliku takrolimus,
monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
laktoza 306,52 mg.
Jedna kapsula sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg).
Mastilo koje se koristi za obeležavanje kapsula sadrži lecitin iz
soje u tragovima (0,48% od ukupne količine
mastila).
_Advagraf, 5 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde_:
Jedna kapsula sadrži 5 mg takrolimusa (u obliku takrolimus,
monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
laktoza 510,9 mg.
Jedna kapsula sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg).
Mastilo koje se koristi za obeležavanje kapsula sadrži lecitin iz
soje u tragovima (0,48% od ukupne količine
mastila).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda.
2 od 18
_Advagraf, 0,5 mg, kapsule sa produžen