ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

cholécalciférol 1 000 000 UI

Disponível em:

Laboratoires CRINEX

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

cholécalciférol 1 000 000 UI

Dosagem:

1000000 UI

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

pour 100 ml > cholécalciférol 1 000 000 UI

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

flacon(s) en verre brun de 10 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité enfant

Tipo de prescrição:

liste II

Área terapêutica:

VITAMINE D

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINE D - A11CC05(A : Appareil digestif et métabolisme)Indications thérapeutiquesCe médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1997-07-24

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2022
Dénomination du médicament
ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable
en gouttes ?
3. Comment prendre ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINE D - A11CC05
(A : Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADRIGYL
10 000
UI/ml, solution buvable en gouttes ?
Ne prenez jamais ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
en cas d’hypercalcémie (augmentation du taux de

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRIGYL 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (vitamine D3) à 40 000
UI/mg...........................................................................
25 mg
(Quantité correspondant
à.............................................................................................
1.000.000 UI)
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
1 flacon de 10 ml = 300 gouttes.
1 goutte = 333 UI de vitamine D3.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Carence vitaminique chez l’enfant
Prophylaxie
Sa mise en œuvre est recommandée chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants, dans les conditions
actuelles de vie en cas d’exposition insuffisante au soleil
(circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6
janvier 1971) en raison de la faible teneur des aliments en vitamine
D.
·
Prématuré : 3 à 4 gouttes par jour.
·
De 0 à 24 mois :
§
avec lait enrichi en vitamine D : 2 à 3 gouttes par jour ;
§
sans lait enrichi en vitamine D : 3 à 5 gouttes par jour ;
§
à peau pigmentée : 7 gouttes par jour.
·
Enfant - adolescent :
§
sans pathologie digestive : 2 à 3 gouttes par jour ;
§
avec une pathologie digestive : 2 à 6 gouttes par jour ;
§
recevant des anti-convulsivants : 4 à 6 gouttes par jour.
Traitement
6 à 12 gouttes par jour pendant 4-6 mois ou 12 à 24 gouttes par jour
pendant 1-2 mois jusqu'au retour à la
normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la
calciurie pour éviter un surdosage. Ne pas
dépasser une dose totale de 600 000 UI/an.
Carence vitaminique chez la femme enceinte
Prophylaxie
3 gouttes par jour à partir du 6ème mois ou du 7ème mois.
Carence vitaminique chez l’adulte et le sujet âgé
Prophyl