ADRIBLASTINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2005-01-19

Folheto informativo - Bula

ADRIBLASTINA RD
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
10 MG E 50 MG
LL-PLD_Bra_CDSv9.0_06/mar/2014_v4_ARDPOI_08_VP
16/Mar/2017
1
ADRIBLASTINA® RD
CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Adriblastina® RD
NOME GENÉRICO: cloridrato de doxorrubicina
APRESENTAÇÕES
Adriblastina® RD 10 mg ou 50 mg de pó liofilizado em embalagem
contendo 1 frasco-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAVESICAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Adriblastina® RD contém 10 mg ou 50 mg de
cloridrato de doxorrubicina.
Excipientes: metilparabeno e lactose.
LL-PLD_Bra_CDSv9.0_06/mar/2014_v4_ARDPOI_08_VP
16/Mar/2017
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Adriblastina® RD (cloridrato de doxorrubicina) tem sido usada para
induzir regressão em várias neoplasias
(tumores malignos – cânceres), tais como carcinoma da mama,
pulmão, bexiga, tireoide e ovário; sarcomas
ósseos e de tecidos moles; linfomas de Hodgkin e não-Hodgkin;
neuroblastoma; tumor de Wilms; leucemia
linfoblástica aguda e leucemia mieloblástica aguda.
Adriblastina®
RD
também
tem
sido
utilizada
no
tratamento
dos
tumores
superficiais
da
bexiga
por
administração intravesical (aplicação dentro da bexiga) após
ressecção do tumor através da uretra.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Adriblastina® RD de rápida dissolução é um antibiótico usado
como quimioterápico (medicamento usado no
tratamento de neoplasias) com ação nas células tumorais, diminuindo
sua multiplicação e interferindo nas suas
funções.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adriblastina®
RD
é
contraindicada
a
pacientes
com
hipersensibilidade
(alergia)
à
doxorrubicina,
outras
antraciclinas, antracenedionas (antineoplásicos) ou a qualquer
componente da fórmula.
Também é contraindicada nos seguintes casos:
USO INTRAVENOSO (DENTRO DE UMA VEIA):
- mielossupressão persistente (diminuição da função da medula
óssea);
- i

Características técnicas

ADRIBLASTINA RD
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
10 MG E 50 MG
LLD_Bra_CDSv9.0_06Mar2014_v4_ARDPOI_08_VPS
16/Mar/2017
1
ADRIBLASTINA® RD
CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Adriblastina® RD
NOME GENÉRICO: cloridrato de doxorrubicina
APRESENTAÇÕES
Adriblastina® RD 10 mg ou 50 mg de pó liofilizado em embalagem
contendo 1 frasco-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAVESICAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Adriblastina® RD contém 10 mg ou 50 mg de
cloridrato de doxorrubicina.
Excipientes: metilparabeno e lactose.
LLD_Bra_CDSv9.0_06Mar2014_v4_ARDPOI_08_VPS
16/Mar/2017
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Adriblastina® RD (cloridrato de doxorrubicina) é indicada no
tratamento das neoplasias a seguir:

carcinoma da mama, pulmão, bexiga, tireoide e também carcinoma
ovariano;

sarcomas ósseos e dos tecidos moles;

linfomas de Hodgkin e não-Hodgkin;

neuroblastoma;

tumor de Wilms;

leucemia linfoblástica aguda e leucemia mieloblástica aguda.
Adriblastina® RD tem proporcionado resultados positivos nos tumores
superficiais da bexiga por administração
intravesical após ressecção transuretral. Outros tumores sólidos
têm respondido também, mas o estudo destes até
o presente momento é muito limitado para justificar indicações
específicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CARCINOMA DE MAMA
Taxas de resposta de 60 a 80% foram alcançadas com esquemas
quimioterápicos em combinação (por ex:
CMFP, FAC, CAP), enquanto o uso de agentes únicos produziu respostas
de 20 a 40%. Em mulheres com
envolvimento nodal extensivo, o uso sequencial de doxorrubicina (4
ciclos) seguido por CMF (8 ciclos) foi
superior à terapia alternada de CMF (2 ciclos) e doxorrubicina (1
ciclo), em um total de 12 ciclos.
ADJUVÂNCIA: a avaliação do tratamento em adjuvância utilizando o
esquema AVCF (doxorrubicina, vincristina,
5-fluoruracila e ci