Adenoscan 3 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Adenosina

Disponível em:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C01EB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Adenosine

Dosagem:

3 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Adenosina 3 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 6 unidade(s) - 10 ml

Classe:

3.2.5 - Outros antiarrítmicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

adenosine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2540482 CNPEM: 50064444 CHNM: 10023848 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-07-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-11-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Adenoscan 30 mg / 10 ml solução para perfusão
Adenosina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários
não
mencionados
neste
folheto,
informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico.Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Adenoscan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Adenoscan
3. Como tomar Adenoscan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Adenoscan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Adenoscan e para que é utilizado
Adenoscan contém uma substância ativa chamada adenosina. Este
pertence a um
grupo de medicamentos chamados "vasodilatadores coronários".
Este medicamento é utilizado apenas para diagnóstico.
Adenoscan é utilizado antes de um ensaio ao coração chamado de
"imagiologia de
perfusão do miocárdio". Durante este ensaio é-lhe administrado um
medicamento
denominado de radiofármaco.
Adenoscan facilita a abertura das veias coronárias permitindo que o
sangue circule
mais livremente. Isto permitirá o radiofármaco de entrar no seu
coração. O médico
consegue ver o interior do seu coração e avaliar a condição em que
este se encontra.
Este procedimento é usado em doentes que não se possam exercitar
adequadamente
ou para os quais a prova de esforço seja inapropriada.
2. O que precisa de saber antes de tomar Adenoscan
Não utilize este medicamento e fale com o seu médico se:
- Tem alergia à adenosina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secç

Características técnicas

APROVADO EM
02-11-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Adenoscan 30 mg/ 10ml, solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis de 10 ml de Adenoscan contém 30 mg de
adenosina (3
mg/ml).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis contém 90 mg de cloreto de sódio (9
mg/ml).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Adenoscan é uma solução estéril límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Adenoscan intravenoso (IV) é um vasodilatador coronário para
utilização em
conjunção com radionuclídeos em imagiologia de perfusão
miocárdica, em doentes
que não se possam exercitar adequadamente ou para os quais o
exercício é
inapropriado.
4.2 Posologia e modo de administração
O Adenoscan destina-se à utilização em hospitais que disponham de
equipamento de
monitorização e reanimação cardiorespiratória para utilização
imediata, caso seja
necessário.
Deve ser administrado seguindo o mesmo procedimento que para a prova
de
esforço,
onde
estão
disponíveis
equipamentos
para
monitorização
cardíaca
e
reanimação cardiorespiratória. Durante a administração de
Adenoscan é necessário
um controlo ECG contínuo, dado poderem ocorrer arritmias
potencialmente fatais. A
frequência cardíaca e a pressão arterial devem ser monitorizadas a
cada minuto.
Adultos
1. O Adenoscan deve ser administrado, não diluído, como uma
perfusão intravenosa
periférica contínua, numa dose de 140 µg/kg/min durante seis
minutos, utilizando
uma
bomba
de
perfusão.
São
recomendadas
zonas venosas
distintas
para
a
administração de Adenoscan e de radionuclídeos para evitar um
efeito bólus da
adenosina.
APROVADO EM
02-11-2018
INFARMED
2. Após três minutos de perfusão de Adenoscan, é injetado o
radionuclídeo de modo
a assegurar tempo suficiente para que ocorra o máximo do fluxo
sanguíneo
coronário. Em termos de p