ADALAT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NIFEDIPINO

Disponível em:

BAYER S.A.

Código ATC:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

NIFEDIPINO

Área terapêutica:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

Resumo do produto:

60 MG COM CT BL AL/AL X 15 - 1705600520014 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO CAMADA DUPLA; 60 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1705600520022 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO CAMADA DUPLA; 20 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1705600520091 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO CAMADA DUPLA; 20 MG COM CT BL AL/AL X 15 - 1705600520103 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO CAMADA DUPLA; 20 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1705600520111 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO CAMADA DUPLA; 30 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1705600520138 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO CAMADA DUPLA; 30 MG COM CT BL AL/AL X 15 - 1705600520189 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO CAMADA DUPLA; 30 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1705600520197 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO CAMADA DUPLA; 60 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1705600520219 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO CAMADA DUPLA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-10-26

Folheto informativo - Bula

ADALAT
® OROS
Bayer S.A.
Comprimido liberação prolongada
20 mg, 30 mg e 60 mg
ADALAT
 OROS
NIFEDIPINO
APRESENTAÇÕES
ADALAT
® OROS
é apresentado na forma de comprimidos de liberação prolongada com
20 e
60 mg de nifedipino, em embalagens contendo 30 comprimidos e 30 mg de
nifedipino, em
embalagens contendo 15 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Adalat
®
Oros 20........................................... 20 mg de nifedipino
Adalat
®
Oros 30........................................... 30 mg de nifedipino
Adalat
®
Oros 60............................................ 60 mg de
nifedipino
Excipientes: hipromelose, estearato de magnésio, óxido de
polietileno, cloreto de sódio,
óxido de ferro vermelho, acetato de celulose, macrogol, hiprolose,
propilenoglicol e
dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Adalat
®
Oros é indicado para o tratamento da pressão alta e da doença
coronária (angina de
esforço).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Adalat
®
Oros contém a substância ativa nifedipino, que pertence a um grupo
de substâncias
conhecidas como antagonistas do cálcio. Sua atividade mais importante
é dilatar os vasos
sanguíneos, diminuindo a resistência ao fluxo do sangue. Assim, o
sangue corre livremente
pelas artérias, e isso faz diminuir a pressão arterial. O tratamento
da pressão alta diminui o
risco de ocorrerem complicações no coração, no cérebro e nos
vasos sanguíneos. O
nifedipino serve também para tratar a dor no peito, conhecida como
angina do peito, porque
essa substância ativa faz com que chegue mais sangue ao coração.
Isto ocorre porque o
nifedipino dilata as artérias coronárias e, por suas propriedades,
evita a ocorrência de
espasmos (fechamentos temporários) desses vasos e, portanto, melhora
o fluxo de sangue e
a oxigenação do tecido cardíaco.
O comprimido de Adalat
®
Oros tem ação duradoura, sendo liberado em uma taxa
aproximadamente constante durante 24 horas. Por isso,

Características técnicas

ADALAT
® OROS
Bayer S.A.
Comprimido liberação prolongada
20 mg, 30 mg e 60 mg
ADALAT
 OROS
NIFEDIPINO
APRESENTAÇÕES
ADALAT
® OROS
é apresentado na forma de comprimidos de liberação prolongada com
20 e
60 mg de nifedipino, em embalagens contendo 30 comprimidos e 30 mg de
nifedipino, em
embalagens contendo 15 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Adalat
®
Oros 20........................................... 20 mg de nifedipino
Adalat
®
Oros 30........................................... 30 mg de nifedipino
Adalat
®
Oros 60............................................ 60 mg de
nifedipino
Excipientes: hipromelose, estearato de magnésio, óxido de
polietileno, cloreto de sódio,
óxido de ferro vermelho, acetato de celulose, macrogol, hiprolose,
propilenoglicol e
dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Adalat
®
Oros é indicado para o tratamento de:
- Hipertensão arterial.
- Doença arterial coronária. Angina do peito crônica estável
(angina de esforço).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Adalat
®
Oros controla a pressão arterial de forma eficaz, segura e regular
por 24 horas, de
acordo com os objetivos do tratamento. É eficaz para o tratamento de
hipertensão inicial e
estabelecida em pacientes com ou sem fatores adicionais de risco
cardiovascular.
Adalat
®
Oros reduz as complicações cardiovasculares em todos os grupos de
pacientes
hipertensos e com diferentes níveis de risco cardiovascular. Esta
ação decorre da redução
da pressão arterial e da proteção vascular nos pacientes com
hipertensão, incluindo aqueles
com comorbidades como doença arterial coronariana.
Realizou-se um estudo duplo-cego, prospectivo e randomizado com o
objetivo de comparar
os efeitos do Adalat
®
Oros com a associação hidroclorotiazida/amilorida em pacientes
hipertensos com fatores de risco cardiovascular, com acompanhamento de
3 a 4,8 anos.
Foram avaliados 6.321 pacientes sendo incluídos 3.157 pacientes de
ambos os sexos no
gru