Adalat CR 30 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nifedipina

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

C08CA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nifedipine

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Nifedipina 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

nifedipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8563353 CNPEM: 50000446 CHNM: 10010320 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-08-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Adalat CR 30 mg comprimidos de libertação prolongada
Nifedipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Adalat CRe para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Adalat CR
3. Como tomar Adalat CR
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Adalat CR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Adalat CR e para que é utilizado
Adalat CR contém a substância ativa nifedipina. A nifedipina
pertence a um grupo de
substâncias conhecidas como bloqueadores da entrada do cálcio cuja
propriedade
mais importante é a dilatação dos vasos sanguíneos. Este mecanismo
diminui a
resistência à passagem de sangue, reduzindo a pressão arterial na
hipertensão. Foi
demonstrado que a hipertensão arterial aumenta o risco de
complicações cardio e
cerebrovasculares que podem provocar morte. O tratamento da
hipertensão diminui
o risco destas complicações.
A dilatação dos vasos sanguíneos provocada pela nifedipina permite
também que
maior quantidade de sangue chegue ao coração e às extremidades,
evitando assim a
dor característica da angina de peito. Os comprimidos de Adalat CR
permitem uma
libertação contínua de nifedipina; obtém-se assim uma ação
duradoura, por 24
horas, sendo suficiente um único comprimido por dia, o que é mais
vantajoso e
cómodo.
Adalat CR destina-se:
- ao tratamento d

Características técnicas

APROVADO EM
23-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Adalat CR 30 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 30 mg de
nifedipina.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio - 9,41 mg (sob a forma de cloreto de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimido redondo, convexo, com revestimento cor-de-rosa e orifício
a laser numa
das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
1. Tratamento da doença coronária
Angina de peito crónica estável (angina de esforço).
2. Tratamento da hipertensão: prevenção da mortalidade e
morbilidade cardio e
cerebrovascular em doentes hipertensos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O tratamento deve ser, na medida do possível, instituído em função
de cada caso
individual.
A dose básica deverá ser gradualmente introduzida, em função do
quadro clínico
individual.
Salvo prescrição médica em contrário, recomenda-se para adultos, o
seguinte
esquema posológico:
Doença coronária
angina de peito crónica estável
1 comprimido de Adalat CR 30 mg 1 x dia
(angina de esforço)
(1 x 30 mg/dia)
APROVADO EM
23-06-2021
INFARMED
Hipertensão
1 comprimido de Adalat CR 30 mg 1 x dia
(1 x 30 mg/dia)
No geral, a terapêutica deverá ser iniciada com uma dose diária
única de 30 mg.
Dependendo do grau de gravidade da doença e da resposta do doente, a
dose
poderá ser aumentada, gradualmente, até 120 mg 1 x dia.
A coadministração com inibidores ou indutores do CYP 3A4 pode
resultar na
recomendação para ajustar a dose ou mesmo não utilizar nifedipina
(ver secção 4.5).
Duração do tratamento:
A duração do tratamento deverá ser estabelecida pelo médico
assistente.
Modo de administração:
Via oral.
Os comprimidos não devem ser mastigados nem fracionados!
Em geral, os comprimidos de Adalat CR devem ser engolidos inteiros,