ACYLINE 620 mg/380 mg/630 mg SUSPENSION ORAL

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ALGELDRATO; MAGNESIO HIDROXIDO; ALUMINIO HIDROXIDO-MAGNESIO CARBONATO,COPRECIPITADO

Disponível em:

ARAFARMA GROUP S.A.

Código ATC:

A02AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALGELDRATO; MAGNESIUM HYDROXIDE; ALUMINUM HIDROXIDO-MAGNESIO CARBONATO, COPRECIPITADO

Dosagem:

620 mg/380 mg/630 mg

Forma farmacêutica:

SUSPENSIÓN ORAL

Composição:

ALGELDRATO 620 mg; MAGNESIO HIDROXIDO 380 mg; ALUMINIO HIDROXIDO-MAGNESIO CARBONATO,COPRECIPITADO 630 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Área terapêutica:

Combinaciones de sales simples

Resumo do produto:

ACYLINE 620 mg/380 mg/630 mg SUSPENSION ORAL , 20 sobres de 10 ml Autorizado 27/02/2013 Comercializado - ACYLINE 620 mg/380 mg/630 mg SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml Revocado 28/02/2013 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-03-31

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACYLINE
620 MG/380 MG/630 MG
SUSPENSIÓN ORAL
Algeldrato, magnesio hidróxido, aluminio hidróxido-magnesio
carbonato, coprecipitado
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ACYLINE y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ACYLINE
3. Cómo tomar ACYLINE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ACYLINE
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACYLINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ACYLINE
contiene
algeldrato,
magnesio
hidróxido
y
aluminio
hidróxido-magnesio
carbonato,
coprecipitado. Pertenece al grupo de fármacos denominados
antiácidos, que actúan neutralizando el exceso
de ácido del estómago.
ACYLINE está indicado para el alivio y tratamiento sintomático de la
acidez y ardor de estómago en
adultos y mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACYLINE
NO TOME ACYLINE:

Si es alérgico al hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio ó
al coprecipitado de hidróxido de
aluminio carbonato de magnesio o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene algún síntoma de apendicitis, obstrucción o inflamación
intestinal, como dolor abdominal,
retortijones, vientre hinchado, sensación dolorosa, náuseas o
v

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acyline 620 mg/380 mg/630 mg suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 10 ml de suspensión oral contienen:
Algeldrato
...............................................................................................
620 mg
Magnesio hidróxido
................................................................................
380 mg
Aluminio hidróxido-magnesio carbonato, coprecipitado
........................630 mg
.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada sobre de 10 ml de suspensión oral contiene 0,6% (60 mg) de
etanol (96 por ciento)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral de color blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en
adultos y mayores de 12 años
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 5 - 10 ml (1/2 - 1 sobre) de suspensión
oral 4 veces al día, cuando aparezcan
los síntomas. Se tomará de 20 minutos a una hora después de las
tres comidas y otra vez antes de acostarse.
No se debe exceder la dosis máxima de 40 ml de suspensión oral (4
sobres) al día..
_Pacientes con insuficiencia renal _
No debe ser utilizado por pacientes con insuficiencia renal grave (ver
sección 4.3)
Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal de leve
a moderada (
ver sección 4.4).
_Población pediátrica _
_No se debe administrar a niños menores de 12 años _
(ver sección 4.4).
Forma de administración
Vía oral.
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No debe utilizarse durante más de 14 días. Si los síntomas
empeoran, o si persisten después de 14 días se
evaluará la situación clínica
Presionar el sobre varias veces antes de abrirlo para asegurar la
completa homogenización de la suspensión.
Acyline se puede tomar directamente del sobre o se puede verter el
contenido en medio vaso de agua.
Remover y tomar a continuación.
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