ACTIFEDRIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA, CLORIDRATO DE TRIPROLIDINA

Disponível em:

FARMOQUÍMICA S/A

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, PSEUDOEPHEDRINE, HYDROCHLORIDE, TRIPROLIDINA

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

(2,5 + 60,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1039001550021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; (6,0 + 0,25) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1039001550031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-03-17

Folheto informativo - Bula

Actifedrin (com)_AR060817_Bula Paciente
ACTIFEDRIN®
Farmoquímica S/A
Comprimido
2,5 mg + 60 mg
Actifedrin (com)_AR060817_Bula Paciente
BULA PACIENTE
ACTIFEDRIN®
cloridrato de triprolidina + cloridrato de pseudoefedrina
APRESENTAÇÃO:
Comprimido – cloridrato de triprolidina 2,5 mg + cloridrato de
pseudoefedrina 60 mg - embalagem
contendo blíster com 20 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
cloridrato de triprolidina
.......................................................................................
2,5 mg
cloridrato de
pseudoefedrina..................................................................................
60 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio,
povidona e água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Actifedrin
®
é indicado no alívio sintomático das rinites.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A triprolidina alivia os sintomas característicos das reações
alérgicas.
A pseudoefedrina é um descongestionante nasal eficaz.
A ação de Actifedrin
®
tem início em uma ou duas horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Actifedrin® nas situações a seguir:
•
caso você apresente pressão alta ou gordura nas artérias do
coração;
•
caso você esteja tomando ou tenha tomado antidepressivos nas duas
semanas precedentes;
•
caso você esteja em tratamento com medicamentos que contenha
furazolidona;
•
caso você esteja grávida;
•
caso você esteja amamentando;
•
caso você tenha hipersensibilidade (alergia) a algum componente da
fórmula.
Actifedrin (com)_AR060817_Bula Paciente
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU QUE
POSSAM FICAR GRÁVIDAS
DURANTE O TRATAMENTO.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR MULHERES QUE ESTEJAM
AMAMENTANDO.
INFORME AO SEU MÉDICO SE ESTIVER AMAMENTANDO.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
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Características técnicas

Actifedrin_AR091120_Bula Profissional de Saúde
ACTIFEDRIN
®
Farmoquímica S/A
Comprimido / Xarope
2,5 mg + 60 mg / 0,25 mg/mL + 6 mg/mL
Actifedrin_AR091120_Bula Profissional de Saúde
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
ACTIFEDRIN
®
cloridrato de triprolidina + cloridrato de pseudoefedrina
APRESENTAÇÕES:
Comprimido – cloridrato de triprolidina 2,5 mg + cloridrato de
pseudoefedrina 60 mg - embalagem
contendo blíster com 20 comprimidos.
Xarope – cloridrato de triprolidina 0,25 mg/mL + cloridrato de
pseudoefedrina 6 mg/mL - embalagem
contendo frasco com 100 mL. Contém um copo dosador
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS (COMPRIMIDO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (XAROPE)
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
cloridrato de triprolidina
.......................................................................................
2,5 mg
cloridrato de
pseudoefedrina..................................................................................
60 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio,
povidona e água.
Cada mL do xarope contém:
cloridrato de triprolidina
.......................................................................................
0,25 mg
cloridrato de
pseudoefedrina..................................................................................
6 mg
Excipientes: sacarose, sorbitol, metilparabeno, benzoato de sódio,
corante amarelo quinoleina, hidróxido
de sódio e água.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Actifedrin
®
é indicado no alívio sintomático das rinites.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Num estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, em que
participaram 466 indivíduos, foi
testada a eficácia da triprolidina e a pseudoefedrina, isoladamente
ou em combinação, no alívio dos
sintomas do resfriado comum. Durante o estudo, 199 sujeitos relataram
um total de duzentos e quarenta e
três episódios de resfriado. Os sujeitos foram orientados a
registrar a gravidade de doze sintomas
associados ao resfr