Acticarp SA 50 mg/ml Injekční roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Karprofen

Disponível em:

Ecuphar NV

Código ATC:

QM01AE

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carprofen (Carprofenum)

Forma farmacêutica:

Injekční roztok

Grupo terapêutico:

psi, kočky

Área terapêutica:

Deriváty kyseliny propionové

Resumo do produto:

Kódy balení: 9901739 - 1 x 20 ml - injekční lahvička

Data de autorização:

2012-09-18

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ACTICARP SA 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgie
nebo
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex HA1 4HF
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Acticarp SA 50 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Carprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý 1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carprofenum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
Přípravek je čirý, světle žlutý až nažloutlý injekční
roztok.
4.
INDIKACE
Psi:
Tlumení pooperační bolesti a zánětu po ortopedických
chirurgických zákrocích
aoperacích měkkých tkání (včetně nitroočních).
Kočky:
Tlumení pooperační bolesti po malých chirurgických zákrocích.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se srdečním, jaterním, ledvinovým nebo
gastrointestinálním onemocněním, v
případech, kde je možnost výskytu gastrointestinální ulcerace
nebo krvácení nebo hypersenzitivity na
1
karprofen nebo na některou z pomocných látek přípravku. Tak jako
u ostatních NSAID existuje riziko
ojedinělých renálních nebo hepatálních nežádoucích reakcí.
Nepodávat intramuskulárně.
Nepoužívat po operacích, při kterých došlo k značné ztrátě
krve.
Nepoužívat u koček opakovaně.
Nepoužívat u koček mladších než 5 měsíců.
Nepoužívat u psů mladších než 10 týdnů.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Zaznamenány byly typické nežádoucí reakce NSAID jako jsou
zvracení, měkké výkaly / průjem,
okultní krvácení ve stolici, ztráta apetitu a apatie. Tyto
nežádoucí reakce se obvykle objevují v prvním
týdnu léčby a ve většině případů jsou dočasné a po
ukončení lé

Características técnicas

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Acticarp SA 50 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carprofenum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Čirý, světle žlutý až nažloutlý injekční roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky (kočky od věku 5 měsíců).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi:
Tlumení pooperační bolestí a zánětu po ortopedických
chirurgických zákrocích a operacích
měkkých tkání (včetně nitroočních).
Kočky: Tlumení pooperační bolesti po malých chirurgických
zákrocích.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se srdečním, jaterním, ledvinovým nebo
gastrointestinálním onemocněním, v
případech, kde je možnost výskytu gastrointestinální ulcerace
nebo krvácení nebo hypersenzitivity na
karprofen nebo na některou z pomocných látek přípravku. Tak jako
u ostatních NSAID existuje riziko
ojedinělých renálních nebo hepatálních nežádoucích reakcí.
Nepodávat intramuskulárně.
Nepoužívat po operacích, při kterých došlo k značné ztrátě
krve.
Nepoužívat u koček opakovaně.
Nepoužívat u koček mladších než 5 měsíců.
Nepoužívat u psů mladších než 10 týdnů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepřekračujte doporučenou dávku nebo délku léčby.
Použití u starých psů a koček představuje určité riziko. Pokud
je použití nezbytné, je potřeba
1
zredukovat dávky a zvířata pečlivě klinicky sledovat.
Nepoužívejte u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat, u kterých hrozí zvýšení
nefrotoxicity. Nepodávejte současné potenciálně nefrotoxické
látky.
NSAID mohou způsobit inhibici fagocytózy, a proto v případě
zánětu s bakteriální infekc�