ACTELSAR 40 mg/1 tableta tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

telmisartan

Disponível em:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

Código ATC:

C09CA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

telmisartan

Dosagem:

40 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

1 tableta sadrži: 40 mg telmisartana

Unidades em pacote:

28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2017-07-17

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ACTELSAR
tableta 40 mg
tableta 80 mg
telmisartan
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak iako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Actelsar i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati Actelsar
3.
Kako se Actelsar uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako se Actelsar čuva
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ACTELSAR I ČEMU JE NAMJENJEN?
Actelsar
pripada
klasi
lijekova
poznatih
kao
antagonisti
angiotenzin
II
receptora.
Angiotenzin
II
je
supstanca koja se stvara u tijelu čovjeka i uzrokuje suženje krvnih
sudova, i na taj način utiče na
povećanje krvnog pritiska. Actelsar blokira dejstvo angiotenzina II
tako da se krvni sudovi opuštaju i krvni
pritisak se smanjuje.
Actelsar se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visoki
krvni pritisak). “Esencijalna” znači da visok
krvni pritisak nije uzrokovan niti jednim drugim stanjem.
Visoki krvni pritisak, ukoliko se ne liječi, može oštetiti krvne
sudove nekoliko organa, što može dovesti i do
srčanog udara, srčane ili bubrežne insuficijencije, moždanog udara
ili sljepila. Najčešće nema simptoma
visokog krvnog pritiska prije nego što se pojavi oštećenje. Stoga
je važno da se krvni pritisak redovno
mjeri kako bi se utvrdilo da li je isti u normalnim vrijednostima.
Actelsar se takođe koristi za smanjenje kardiovaskularnih blesti (npr
srčani ili moždani udar) kod
pacijenata koji se nalaze u riziku, obzirom da imaju smanjen ili
blokoran dotok krvi do srca ili nogu, ili su
imali moždani udar ili imaju visok rizik od dijabetesa. Vaš ljekar
Vam može reći da li se nalazite u riziku od
ovih pojava.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest,

Características técnicas

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
ACTELSAR
tableta 40 mg
tableta 80 mg
telmisartan
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka tableta od 40 mg sadrži 40 mg telmisartana
Svaka tableta od 80 mg sadrži 80 mg telmisartana
Za potpunu listu sastojaka vidi odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Tablete od 40 mg su bijele, ovalne i bikonveksne sa prelomnom linijom
i sa logo oznakom T na jednoj
strani. Tableta se može podijeliti na jednake polovine.
Tablete od 80 mg su bijele, ovalne i bikonveksne sa logo oznakom T1 na
jednoj strani.
4.KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih
Kardiovaskularna prevencija
Redukcija kardiovaskularne smrtnosti kod pacijenata sa:
i)
Manifestnim
aterotrombotičkim
kardiovaskularnim
oboljenjem
(istorija
koronarne
srčane
bolesti, moždanog udara ili oboljenja perifernih arterija) ili
ii)
Tip 2 diabetes mellitus sa dokumentovanim oštećenjem određenih
organa.
4.2 . Doziranje i naČin primjene
Liječenje esencijalne hipertenzije:
Uobičajena efektivna doza je 40 mg jednom dnevno. Nekim pacijentima
može odgovarati i dnevna doza
od 20 mg. U slučaju kada se ne postigne željeni krvni pritisak, doza
telmisartana se može povećati do
maksimalne doze od 80 mg dnevno. Alternativno, telmisartan se može
koristiti i u kombinaciji sa
diureticima tiazidnog tipa, kao što su hidrohlortiazid za koga se
pokazalo da ima dodatna dejstva u
smanjenju krvnog pritiska sa telmisartanom. Kod procjene povećanja
doze, mora se imati na umu da se
maksimalno antihipertenzivno dejstvo generalno dostiže 4 do 8 sedmica
nakon započinjanja liječenja (vidi
odjeljak 5.1).
Kardiovaskularna prevencija
Preporučena doza je 80 mg jednom dnevno. Nije poznato da li doze
manje od 80 mg telmisartana imaju
uticaja u smanjenje kardiovaskularne smrtnosti.
Kada se započinje sa terapijom telmisartana za redukciju
kardiovaskularne smrtnosti, preporučuje se
praćenje krvnog pritiska, kao i potreba odr