ACOG

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

RIVAROXABANA

Disponível em:

TORRENT DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTITROMBOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

RIVAROXABANA

Área terapêutica:

ANTITROMBOTICO

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 8 - 1052500850011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500850028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500850036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500850044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 8 - 1052500850052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500850060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500850079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500850087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 8 - 1052500850095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500850109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500850117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500850125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1052500850133 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1052500850141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1052500850151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1052500850168 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1052500850176 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1052500850184 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-05-04

Folheto informativo - Bula

ACOG
® (RIVAROXABANA)
TORRENT DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
1
BU-03
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
ACOG
®
RIVAROXABANA
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACOG
®
RIVAROXABANA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 10 mg: embalagens contendo 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de ACOG
®
10 mg contém:
rivaroxabana............................................................................................................10
mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, laurilsulfato
de sódio, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de
titânio e óxido de ferro
vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS INFORMAÇÕES
CONTIDAS NA BULA, VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A
INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE
SE FAÇA
NECESSÁRIA.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ACOG
®
(rivaroxabana)
é usado para prevenir a formação de coágulos de sangue nas suas
veias
após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou
quadril. Seu médico lhe
prescreveu este medicamento porque após uma operação você tem
risco aumentado de ter um
coágulo de sangue.
ACOG
®
(rivaroxabana)
é indicado para o tratamento de trombose nas veias profundas e
prevenção de trombose nas veias profundas e embolia pulmonar
recorrentes em adultos.
ACOG
®
(rivaroxabana)
é indicado para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção
de
embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes em
adultos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa de ACOG
®
é a rivaroxabana, que pertence a um grupo de medicamentos
chamados de agentes antitrombóticos, os quais impedem a formação do
trombo, ou seja,
impedem a coagulação do sangue no interior do vaso sanguíneo.

Características técnicas

ACOG
® (RIVAROXABANA)
TORRENT DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
BU-03
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
ACOG
®
RIVAROXABANA
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACOG
®
rivaroxabana
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 10 mg: embalagens contendo 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de ACOG
®
10 mg contém:
rivaroxabana............................................................................................................10
mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de
sódio,
hipromelose,
estearato
de
magnésio,
macrogol,
dióxido
de titânio e óxido
de
ferro
vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ACOG
®
(rivaroxabana) é indicado para a prevenção de tromboembolismo
venoso (TEV) em
pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva de artroplastia de
joelho ou quadril.
ACOG
®
(rivaroxabana) é indicado para o tratamento de trombose venosa
profunda (TVP) e
prevenção de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP)
recorrentes, em adultos.
ACOG
®
(rivaroxabana) é indicado para o tratamento de embolia pulmonar (EP)
e prevenção de
embolia pulmonar (EP) e trombose venosa profunda (TVP) recorrentes, em
adultos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
PREVENÇÃO DE EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS VENOSOS (TEV)
Prevenção de eventos tromboembólicos venosos (TEV) em pacientes
submetidos à cirurgia
ortopédica de grande porte dos membros inferiores.
O programa clínico da rivaroxabana foi elaborado para demonstrar a
eficácia de rivaroxabana
para a prevenção de eventos tromboembólicos venosos (TEV), por
exemplo, trombose venosa
profunda (TVP) proximal e distal e embolia pulmonar (EP) em pacientes
submetidos à cirurgia
BU-03
2
ortopédica de grande porte dos membros inferiores. Mais de 9.500
pacientes (7.050 em cirurgia
de artroplastia total do quadril e