Acnecare crème, 20 mg/g + 50 mg/g, crème

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 50 mg/g ; MICONAZOLNITRAAT 20 mg/g

Disponível em:

Louis Widmer N.V. Louizalaan 486 1050 BRUSSEL (BELGIË)

Código ATC:

D10AE51

DCI (Denominação Comum Internacional):

BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 50 mg/g ; MICONAZOLNITRAAT 20 mg/g

Forma farmacêutica:

Crème

Composição:

CETYLALCOHOL ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; STEARYLALCOHOL ; WATER, GEZUIVERD, CETYLALCOHOL ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; STEARYLALCOHOL ; WATER, GEZUIVERD,

Via de administração:

Cutaan gebruik

Área terapêutica:

Benzoyl Peroxide, Combinations

Resumo do produto:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; GELE OF WITTE WAS (E901); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 20 (E 432); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); STEARYLALCOHOL; WATER, GEZUIVERD;

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACNECARE CRÈME, 20 MG/G + 50 MG/G, CRÈME
miconazolnitraat/benzoylperoxide
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 à 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw
arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt Acnecare crème gebruikt?
2. Wanneer mag u Acnecare crème niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Acnecare crème?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Acnecare crème?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
_ _
1. WAARVOOR WORDT ACNECARE CREME GEBRUIKT?
U hebt Acnecare crème gekregen tegen acne vulgaris (jeugdpuistjes).
In de crème zitten twee werkzame stoffen: miconazolnitraat (20 mg per
gram) en benzoylperoxide (50
mg per gram). Deze twee stoffen werken samen. Uit proeven in het
laboratorium blijkt dat
miconazolnitraat de groei remt van bacteriën die bij acne vulgaris
(jeugdpuistjes) een rol spelen.
Benzoylperoxide opent de afvoergangen van de talgklieren. Daardoor
verbetert de talgafvoer.
2. WANNEER MAG U ACNECARE CREME NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ACNECARE CRÈME NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. U bent allergisch voor andere gelijkaardige antischimmel
geneesmiddelen.
WANNEER MOET U E

Características técnicas

Samenvatting van de productkenmerken
LOUIS WIDMER N.V.
D10A
1. NAAM GENEESMIDDEL
Acnecare crème, 20 mg/g + 50 mg/g, crème
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Acnecare crème bevat 20 mg miconazolnitraat en 50 mg benzoylperoxide
per gram.
Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol, cetylalcohol en
stearylalcohol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van acne vulgaris.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De crème tweemaal daags ('s morgens en 's avonds) in een dun laagje
op de huid aanbrengen.
Het verdient aanbeveling om voor het toepassen van de crème het
gezicht met lauw-warm
water te wassen. De behandeling wordt zolang voortgezet totdat de
symptomen verdwenen
zijn (gewoonlijk tussen de 4 en 12 weken).
Patiënten met uitgebreide acne in het gezicht dienen gedurende de
eerste dagen Acnecare
crème slechts op een beperkt gebied aan te brengen. Als het goed
verdragen wordt kunnen
grotere aangedane gebieden behandeld worden.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, andere imidazolderivaten,
of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Gebruik onder occlusie, een groot oppervlak en op/nabij de
slijmvliezen moet worden
vermeden, aangezien dit het risico op een toegenomen systemische
absorptie verhoogt,
Samenvatting van de productkenmerken
waardoor ook het risico op geneesmiddel-interacties toeneemt. Indien
dit onverhoopt toch
gebeurt, moet direct met veel water worden gespoeld.
Niet gebruiken op de beschadigde huid of vlak voor, tijdens of vlak na
het zonnebaden.
Vermijd blootstelling aan overdadig zonlicht en andere bronnen van
UV-licht.
Als in de loop van de behandeling bijwerkingen optreden, zoals jeuk en
zwelling, al dan niet
met vochtafscheiding, moet de behandeling worden gestaakt.
Patiënten met een gevoelige huid of zij die bijwerkingen ve