ACIPAN STOP 20 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

pantoprazol

Disponível em:

Novartis BA d.o.o.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

pantoprazol

Dosagem:

20 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

gastrorezistentna tableta

Composição:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Unidades em pacote:

14 gastrorezistentnih tableta (1 AI/OPA/AI/PVC blister) u kutiji

Tipo de prescrição:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2018-06-04

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Acipan STOP 20 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Međutim, potrebno je pažljivo
primjenjivati Acipan STOP kako biste dobili
najbolje rezultate.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjeti, upitajte Vašeg
farmaceuta.

Ne biste trebali da upotrebljavate Acipan STOP duže od 4 sedmice bez
konsultacije sa vašim ljekarom.

Ako se Vaši simptomi pogoršaju, ili ne poboljšaju nakon 2 sedmice,
obavijestite Vašeg ljekara.

Ako neka od neželjenih dejstava postanu ozbiljna, ili ako primijetite
neželjena dejstva koja nisu
navedena u ovom uputstvu, molimo obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Acipan STOP i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Acipan STOP
3. Kako seAcipan STOP uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Acipan STOP
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ACIPAN STOP I ZA ŠTA SE KORISTI
Acipan STOP sadrži aktivnu supstancu pantoprazol, koji blokira
“pumpu” koja proizvodi želučanu
kiselinu. Stoga smanjuje količinu kiseline u želucu.
Acipan STOP se koristi za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa
(npr. žgaravica, regurgitacija
kiseline) kod odraslih.
Refluks
je
vraćanje
kiseline
iz
želuca
u
jednjak
koji
može
postati
upaljen
i
bolan.
Ovo
može
prouzrokovati simptome poput bolnog osjećaja žarenja u grudima koji
se podiže do grla (žgaravica), i
kiseli okus u ustima (regurgitacija kiseline).
Možete osjetiti olakšanje simptoma refluksa kiseline i žgaravice
nakon samo jednog dana terapije
Acipanom STOP, ali ovaj lijek nije namijenjen za postizanje trenutnog
olakšanja. Za olakšanje
simptoma može biti potrebno uzimati tablete 2-3 dana uzastopno.
Morate razgovarati sa ljekarom ako se ne osjećate bolje ili ako vam
se stanje pogorša nakon 2
sedmice.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
ACIPAN STOP
Nemojte uzimati

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Acipan STOP 20 mg gastrorezistentna tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazol natrij seskvihidrata).
Pomoćna supstanca: sadrži 1µg boje Ponceau 4R aluminijski lak
(E124) po gastrorezistentnoj tableti.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Žuta, ovalna obložena tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Kratkotrajno liječenje refluksnih simptoma (npr. žgaravica,
regurgitacija kiseline) kod odraslih.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je 20 mg pantoprazola (jedna tableta) dnevno.
Može biti potrebno uzimanje tableta 2-3 dana uzastopno kako bi se
postiglo poboljšanje simptoma.
Nakon postizanja potpunog olakšanja simptoma, liječenje je potrebno
prekinuti.
Liječenje ne smije biti duže od 4 sedmice, bez prethodne
konsultacije sa ljekarom.
Ukoliko se ne postigne olakšanje simptoma unutar 2 sedmice
kontinuirane terapije, pacijenta treba
uputiti da se konsultuje sa ljekarom.
Posebne grupe pacijenata
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata, niti onih
sa narušenom bubrežnom ili
jetrenom funkcijom.
Primjena u pedijatriji
Primjena Acipana STOP se ne preporučuje kod djece i adolescenata
mlađih od 18 godina, zbog
ograničenih podataka o sigurnosti i efikasnosti.
Način primjene
Acipan STOP tablete ne treba žvakati niti drobiti, već progutati
cijele sa tekućinom prije obroka.
4.3 Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1.

Istovremena primjena sa atazanavirom (pogledati dio 4.5).
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
2
Pacijente je potrebno uputiti da se konsultuju sa ljekarom:

ako imaju nenamjerni gubitak tjelesne težine, anemiju,
gastrointestinalno krvarenje, disfagiju,
perzistentno povraćanje ili povraćanje sa krvi, budući da ovaj
lijek može ubažiti simptome i
o