ACIDO ZOLEDRONICO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ácido zoledrônico monoidratado

Disponível em:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

DCI (Denominação Comum Internacional):

acid zoledrônico monoidratado

Área terapêutica:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Resumo do produto:

4 MG SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 5 ML - 1163701290013 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG SOL INJ IV CT 4 FA VD TRANS X 5 ML - 1163701290021 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 5 ML - 1163701290031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS X 5 ML + 9 MG/ML SOL INJ IV FR PLAS SIST FECH X 100 ML - 1163701290048 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-03-02

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO
MONOIDRATADO
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável concentrada para infusão
4 mg/5 mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO MONOIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO MONOIDRATADO 4 MG/5ML:
embalagem contendo 1, 4 ou 10 frascos-ampola com 5 mL de solução
injetável concentrada
para infusão.
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO MONOIDRATADO 4 MG/5ML + SOLUÇÃO FISIOLÓGICA:
embalagem contendo 1 frasco-ampola com 5 mL de solução injetável
concentrada para infusão acompanhada de 1 frasco de diluente com
sistema fechado com 100 mL de cloreto de sódio a 0,9%.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola da solução injetável contém:
ácido zoledrônico monoidratado (equivalente a 4 mg de ácido
zoledrônico)
.........................................................................................
4,264 mg
excipientes (manitol, citrato de sódio di-hidratado e água para
injetáveis) q.s.p.
........................................................................
1 frasco-ampola
Cada frasco plástico de diluente contém:
cloreto de sódio
...........................................................................................................................................................................................
900 mg
água para injetáveis q.s.p.
..........................................................................................................................................................................
100 mL
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
- Tratamento da hipercalcemia induzida por tumor (HIT), definida como
cálcio sérico corrigido pela albumina (cCa) ≥ 12,0 mg/dL [3,0
mmol/L].
- Prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (como fraturas
patológicas, compressão medular, radiação ou cirurgia ortopédica
ou
hipercalcemia induzida por tumor) em pacientes com cân