ACIDO MICOFENOLICO ACCORD

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

MICOFENOLATO MOFETILE

Disponível em:

accord healthcare bv

Código ATC:

L04AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

MICOFENOLATO MOFETILE

Unidades em pacote:

"180 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "180 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 120 COMPRESSE IN BLISTER

Classe:

M

Área terapêutica:

MICOFENOLATO MOFETILE

Resumo do produto:

043305046 - 180 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043305073 - 360 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043305085 - 360 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043305022 - 180 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043305097 - 360 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043305010 - 180 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043305061 - 360 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043305034 - 180 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043305059 - 180 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACIDO MICOFENOLICO ACCORD 180 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Acido micofenolico Accord e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido micofenolico Accord
3.
Come prendere Acido micofenolico Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido micofenolico Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACIDO MICOFENOLICO ACCORD E A CHE COSA SERVE
Acido micofenolico Accord contiene una sostanza denominata acido
micofenolico. Essa appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati immunosoppressori.
Acido micofenolico Accord è utilizzato per impedire il rigetto del
rene trapiantato da parte del sistema
immunitario del corpo. Si usa in combinazione con altri medicinali
contenenti ciclosporina e corticosteroidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACIDO MICOFENOLICO ACCORD
AVVERTENZA
L’acido micofenolico causa difetti congeniti e aborto spontaneo. Se
lei è una donna in grado di avere figli deve
presentare un test di gravidanza con esito negativo prima di iniziare
il trattamento e seguire i consigli del
medico in merito alla contraccezione.
Il medico parlerà con lei e le consegnerà informazioni scritte, in
particolare sugli effetti dell’acido micofenolico
sul nascituro. Legga attentamente le informazioni e segua le
istruzioni.
Se

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido micofenolico Accord 180 mg compresse gastroresistenti
Acido micofenolico Accord 360 mg compresse gastroresistenti
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Acido micofenolico Accord 180 mg compresse gastroresistenti:
Ogni compressa gastroresistente contiene 180 mg di acido micofenolico
(come micofenolato
sodico).
Ogni compressa contiene 13.9 mg (0.61 mmol) di sodio.
Acido micofenolico Accord 360 mg compresse gastroresistenti:
Ogni compressa gastroresistente contiene 360 mg di acido micofenolico
(come micofenolato
sodico).
Ogni compressa contiene 27.9 mg (1.21 mmol) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
180 MG:
Compressa con rivestimento enterico di forma rotonda, di colore verde
giallastro (lime),
biconvessa, con bordi smussati con impresso “M1” su un lato con
colore nero e liscia sull’altro
lato.
Nota: il diametro della compressa è 10.80 ± 0.2 mm
360 MG:
Compressa con rivestimento enterico di forma oblunga, di color pesca,
biconvessa, con impresso
“M2” su un lato con colore nero e liscia sull’altro lato.
Nota: la lunghezza e l’altezza della compressa sono 17.50 ± 0.2 mm
and 10.35 ± 0.2 mm
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Acido micofenolico Accord è indicato in associazione con ciclosporina
e corticosteroidi, per la
profilassi del rigetto acuto, in pazienti adulti che ricevono un
trapianto allogenico di rene.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Acido micofenolico Accord deve essere iniziato e
continuato da medici
specialisti adeguatamente qualificati in trapianti.
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2020
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