ACIDO IBANDRONICO CRINOS

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Acido ibandronico

Disponível em:

CRINOS S.P.A.

Código ATC:

M05BA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acid ibandronico

Unidades em pacote:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN

Classe:

M

Área terapêutica:

Acido ibandronico

Resumo do produto:

042156012 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 042156051 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 042156063 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042156099 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 9 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042156036 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 042156101 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042156024 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 042156087 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042156075 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042156048 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 9 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACIDO IBANDRONICO CRINOS 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Acido Ibandronico Crinos e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Crinos
3.
Come prendere Acido Ibandronico Crinos
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido Ibandronico Crinos
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È ACIDO IBANDRONICO CRINOS E A COSA SERVE
Acido Ibandronico Crinos appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
BIFOSFONATI. Contiene il principio
attivo acido ibandronico.
Acido Ibandronico Crinos può invertire la perdita ossea bloccando una
maggior perdita di osso e aumentando
la massa ossea in molte donne che lo assumono, anche se non saranno in
grado di vedere o percepire una
differenza. Acido Ibandronico Crinos può aiutare a diminuire la
possibilità che si verifichino rotture ossee
(fratture). Questa riduzione delle fratture è stata dimostrata per la
colonna vertebrale ma non per l’anca.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in com

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Ibandronico Crinos 150 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di acido ibandronico
(come acido ibandronico, sodio
monoidrato).
_Eccipiente(i) con effetti noti_
Contiene 163 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, di
forma allungata, biconvesse, 14 mm di
lunghezza marcate “I9BE” su un lato e “150” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa ad elevato
rischio di frattura (vedere paragrafo
5.1).
È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali;
non è stata stabilita l’efficacia sulle fratture
del collo del femore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una
volta al mese. È preferibile
assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese.
L’acido ibandronico deve essere assunto dopo un digiuno notturno (di
almeno 6 ore) e 1 ora prima
dell’assunzione di cibi e bevande (a parte l’acqua) del mattino
(vedere paragrafo 4.5) o di qualsiasi altro
medicinale o integratore orali (compreso il calcio).
In caso di dimenticanza di una somministrazione, alle pazienti va
indicato di prendere una compressa di
acido ibandronico da 150 mg il mattino successivo al giorno in cui si
sono ricordate, a meno che non
manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In
seguito le pazienti devono
continuare ad assumere la compressa una volta al mese alla scadenza
programmata inizialmente.
Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione
programmata, le pazienti devono
attendere fino al giorno della successiva assunzione e quindi
continuare ad assumere una compressa una
volta