ACID ACETILSALICILIC LABORMED 500 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Disponível em:

LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Código ATC:

N02BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dosagem:

500mg

Forma farmacêutica:

COMPR.

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Resumo do produto:

12804/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 4488/2012/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12804/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACID ACETILSALICILIC LABORMED 500 MG COMPRIMATE
Acid acetilsalicilic
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Acid Acetilsalicilic Labormed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid Acetilsalicilic
Labormed
3.
Cum să luaţi Acid Acetilsalicilic Labormed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acid Acetilsalicilic Labormed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACID ACETILSALICILIC LABORMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acid Acetilsalicilic Labormed face parte din categoria medicamentelor
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS) şi conţine acid acetilsalicilic. Acidul acetilsalicilic
acționează prin prevenirea eliberării în
organism a substanțelor care provoacă durere, inflamație și
febră.
Acid Acetilsalicilic Labormed este utilizat pentru :
- tratament simptomatic al durerilor de intensitate slabă sau
moderată, dureri de cap, nevralgii, dureri
musculare, dureri reumatice ale articulaţiilor, dureri de dinţi,
menstruaţii dureroase, dureri de gât sau
de spate;
- combaterea durerii și a febrei asociate gripei sau răcelii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12804/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid Acetilsalicilic Labormed 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_Ca analgezic şi antipiretic:_
-
combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee,
mialgii, lumbago, dureri
reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare,
dureri de gât, dismenoree (dureri
menstruale);
-
combaterea durerii și a febrei asociate gripei sau răcelii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi și adolescenți cu vârsta peste 16 ani _
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte 1-2
comprimate Acid Acetilsalicilic
Labormed (500 mg -1000 mg acid acetilsalicilic), la intervale de 4-8
ore, după caz.
_ _
_Copii cu vârsta sub 16 ani _
Nu se recomandă administrarea Acid Acetilsalicilic Labormed 500 mg
comprimate la această
categorie de vârstă. Administrarea pentru efectele analgezice şi
antipiretice în cadrul afecţiunilor virale
se face la indicaţia medicului şi sub stricta lui supraveghere.
În cazul utilizării accidentale sau administrării la copii, vezi
pct. 4.4.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de
preferat după mese.
2
Durata administrării
Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat mai mult de 3-5 zile
fără recomandarea medicului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
_ _
-
Hipersensibilitate la substanța activă, alți salicilați sau la
oricare dintre excipienţii enumerați la
pct. 6.1;
-
Ulcer gastric sau duodenal activ.
-
Diateză hemoragică.
-
Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau
a medicamentelor cu
acţiune similar