ACICLOVIR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTIVIROTICOS

Área terapêutica:

ANTIVIROTICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2006-02-24

Folheto informativo - Bula

ACICLOVIR
PÓ LIOFILIZADO 250MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ACICLOVIR
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
PÓ LIOFILIZADO 250MG
Embalagens contendo 5 e 50 frascos-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
aciclovir sódico (equivalente a 250mg de aciclovir)
.............................................274,423mg
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para:
-o tratamento de infecções causadas pelo vírus _Herpes simplex _em
recém-nascidos, crianças
e adultos;
-o tratamento de infecções causadas pelo vírus _Varicella zoster_;
-o tratamento de meningoencefalite (infecção com inflamação do
sistema nervoso central)
herpética;
-a
prevenção
de
infecções
causadas
por
_Herpes _
_simplex _
em
pacientes
imunocomprometidos;
-a
prevenção
de
infecções
causadas
pelo
citomegalovírus
(CMV)
em
pacientes
que
receberam transplante de medula óssea. Demonstrou-se que elevadas
doses de aciclovir
reduzem a incidência e retardam o início da infecção pelo CMV.
Quando elevadas doses de
aciclovir IV são administradas após seis meses de tratamento com
elevadas doses de
aciclovir oral, a mortalidade e a quantidade de vírus no sangue são
reduzidas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém como substância ativa o aciclovir, um agente
antiviral (age
contra vírus) muito ativo. Esta substância bloqueia os mecanismos de
multiplicação do
vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas existem
algumas pessoas
que não devem utilizá-lo. Se você responder SIM a alguma das
perguntas abaixo (ou se não
tem certeza da resposta), converse a respeito com seu médico ANTES de
usar este
medicamento.
- Você está grávida, pretende ficar grávida ou está amamentando?
- Você já teve uma reação alérgica ao aciclovir ou ao
valaciclovir?
- Você tem problemas nos rins ou no fígado?
4. O QUE DE

Características técnicas

ACICLOVIR
PÓ LIOFILIZADO 250MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ACICLOVIR
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
PÓ LIOFILIZADO 250MG
Embalagens contendo 1, 5, 25 e 50 frascos-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
aciclovir sódico (equivalente a 250mg de aciclovir)
.............................................274,423mg
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para:
-o tratamento de infecções pelo vírus _ Herpes simplex _ em
recém-nascidos, crianças e
adultos;
-o tratamento de infecções pelo vírus _Varicella zoster_;
-a profilaxia de infecções por _Herpes simplex _em pacientes
imunocomprometidos;
-a profilaxia de infecções pelo citomegalovírus (CMV) em pacientes
transplantados de
medula óssea. Demonstrou-se que elevadas doses de aciclovir reduzem a
incidência e
retardam
o
início
da
infecção
pelo
CMV.
Quando
elevadas
doses
de
aciclovir
são
administradas após seis meses de tratamento com elevadas doses de
aciclovir oral, a
mortalidade e a incidência de viremia também são reduzidas;
-o tratamento de meningoencefalite herpética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O aciclovir injetável, quando administrado a pacientes com infecção
mucocutânea por
_Herpes simplex, _resultou em cicatrização das lesões (p<0,004) e
resolução da dor (p<0,01)
mais rápidas.
MEYERS, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous
acyclovir for treatment
of mucocutaneous _Herpes simplex _virus infection in the
immunocompromised host. Am J
Med, 73(1A): 229-235, 1982.
O uso endovenoso de aciclovir é capaz de reduzir a mortalidade da
meningoencefalite
herpética em 71,5%.
Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub
2005 Mar 11.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
MECANISMO DE AÇÃO
O aciclovir é um nucleosídeo sintético, análogo da purina, com
atividade inibitória _in vitro _
e _in vivo _contra os vírus da fa