ACICLOVIR HEXAL infuusiokuiva-aine, liuosta varten

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Aciclovirum

Disponível em:

Hexal A/S

Código ATC:

J05AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Aciclovirum

Forma farmacêutica:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Tipo de prescrição:

Resepti

Área terapêutica:

asikloviiri

Resumo do produto:

Määräämisehto: Vain sairaalakäyttöön.

Status de autorização:

Myyntilupa peruuntunut

Data de autorização:

1996-06-10

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ACICLOVIR HEXAL 250 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
ACICLOVIR HEXAL 500 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
asikloviirinatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aciclovir HEXAL on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aciclovir HEXALia
3.
Miten Aciclovir HEXALia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aciclovir HEXALin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ACICLOVIR HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aciclovir HEXAL on tarkoitettu erilaisiin herpesryhmän virusten
aiheuttamiin tulehduksiin.
Tämä valmiste on vain sairaalakäyttöön.
Asikloviiria, jota Aciclovir HEXAL sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ACICLOVIR HEXALIA
ÄLÄ KÄYTÄ ACICLOVIR HEXALIA
-
jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Aciclovir HEXALia
-
jos sinulla on todettu mun

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aciclovir HEXAL infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Asikloviirinatrium.
Yksi injektiopullo
sisältää asikloviirinatriumia määrän, joka vastaa 250 mg:aa ja
500 mg:aa
asikloviiria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Valkoinen, kylmäkuivattu jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Herpes simplex -infektiot potilailla,
joiden immuunivaste on heikentynyt.
Herpes simplex -infektioiden estohoito potilailla,
joiden immuunivaste on heikentynyt.
Vaikeat genitaaliherpeksen primaari-infektiot.
Herpes simplex -enkefaliitti.
Neonataali herpes simplex -infektio.
Varicella zoster -viruksen aiheuttamat primaari- ja uusintainfektiot
(vesirokko/vyöruusu) potilailla,
joiden immuunivaste on heikentynyt.
Varicella zoster -viruksen aiheuttamat vaikeat uusintainfektiot
(vyöruusu) potilailla,
joiden
immuunivaste on normaali.
Käyttörajoitus: Vain sairaalakäyttöön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aciclovir HEXAL -infuusioneste 5 mg/ml annetaan hitaana, tunnin
kestävänä infuusiona laskimoon.
Aciclovir HEXAL voidaan antaa myös infuusiopumpun
avulla 25 mg/ml sisältävänä kantaliuoksena
laskimoon hitaasti tunnin kestävänä infuusiona.
Hoitoaika on yleensä viisi päivää, mutta hoidon pituus on
harkittava potilaan tilan ja hoitovasteen
perusteella. Aciclovir HEXALin profylaktisen käytön pituus
määräytyy potilaan riskitilan keston
mukaan.
Ylipainoisille
potilaille Aciclovir HEXAL annetaan käyttäen normaalipainoisille
aikuisille tarkoitettua
annossuositusta mieluummin kuin todellista kehon painoa.
_Annostus munuaistoiminnan ollessa normaali_:
-
Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt:
Herpes simplex -infektiot: 5 mg/kg (lapset 3 kk – 12 v 250 mg/m
2
) joka 8. tunti.
Varicella zoster -infektiot: 10 mg/kg (lapset 3 kk – 12 v 500 mg/m
2
) joka 8. tunti.
-
Potilaat, joiden immuunivaste on normaali:
2
Herpes simplex tai varicella zoster -infektiot: 5 mg/kg (lapset 3