Aciclovir Corzil 250 mg Pó para solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aciclovir

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J05AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acyclovir

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução para perfusão

Composição:

Aciclovir sódico 274.402 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

Classe:

1.3.2 - Outros antivíricos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

aciclovir

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5708177 CNPEM: N/A CHNM: 10022251 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-02-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-02-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Aciclovir Corzil 250 mg Pó para solução para perfusão
Aciclovir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Aciclovir Corzil e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de utilizar Aciclovir Corzil
Como utilizar Aciclovir Corzil
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Aciclovir Corzil
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aciclovir Corzil e para que é utilizado
Aciclovir Corzil contém uma substância chamada aciclovir. Pertence a
um grupo de medicamentos
chamados antivíricos. Funciona destruindo ou parando o crescimento
dos vírus.
Aciclovir Corzil pode ser utilizado:
no tratamento de infeções por Varicella zoster (varicela);
no tratamento do herpes genital grave;
na prevenção e tratamento de infeções por Herpes simplex (herpes
labial e genital) em doentes
cujo sistema imunitário está fragilizado, o que significa que os
seus organismos não são capazes
de combater infeções;
no tratamento de infeções por Herpes simplex em bebés até aos 3
meses de idade. Este pode
raramente ser causado pelo vírus responsável pela infeção por
herpes labial e genital;
no tratamento de infeções por encefalite herpética (inflamação do
cérebro). Esta pode raramente
ser causada pelo vírus responsável pela infeção por herpes labial
e genital.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Aciclovir Corzil
Não utilize Aciclovir Corzil:
APROVADO EM
16-02-2017
INFARMED
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao aciclovir ou valaciclovir ou
a qualquer outro componente
deste medicamento (

Características técnicas

APROVADO EM
16-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aciclovir Corzil, 250 mg Pó para solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 250 mg de aciclovir.
Excipiente(s) com efeito conhecido: hidróxido de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão
Pó branco.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Aciclovir Corzil está indicado para:
Aciclovir Corzil está indicado para o tratamento de infeções por
Herpes simplex em doentes
imunocomprometidos
e
no
tratamento
do
herpes
genital
inicial
grave,
em
doentes
não-
imunocomprometidos.
Aciclovir Corzil está indicado para a profilaxia de infeções por
Herpes simplex em doentes
imunocomprometidos.
Aciclovir Corzil está indicado para o tratamento de infeções por
Varicella zoster.
Aciclovir Corzil está indicado para o tratamento da encefalite
herpética.
Aciclovir Corzil está indicado para o tratamento de infeções por
Herpes simplex em recém-
nascidos e lactentes até aos 3 meses de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Via intravenosa: Perfusão intravenosa lenta durante 1 hora.
A duração do tratamento com Aciclovir Corzil é geralmente de 5
dias, podendo ser adaptado de
acordo com a situação clínica do doente e a sua resposta à
terapêutica. O tratamento da
encefalite herpética tem geralmente a duração de 10 dias. O
tratamento de infeções por herpes
neonatal tem geralmente a duração de 14 dias para infeções
mucocutâneas (pele-olhos-boca) e
21 dias para doença do sistema nervoso central ou disseminada.
APROVADO EM
16-02-2017
INFARMED
A duração da administração profilática de Aciclovir Corzil é
determinada pela duração do período
de risco.
Posologia
Adultos
Em doentes com infeções por Herpes simplex (exceto encefalite
herpética) ou infeções por
Varicella zoster, Aciclovir Corzil deve ser administrado em doses de 5
mg/kg de peso corporal, de