Aciclovir Altan 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Aciclovir-Natrium

Disponível em:

Altan Pharma Limited (8171103)

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Composição:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Aciclovir-Natrium (22361) 274,4 Milligramm

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2022-02-02

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ACICLOVIR ALTAN 250 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Aciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aciclovir Altan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aciclovir Altan beachten?
3.
Wie ist Aciclovir Altan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aciclovir Altan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACICLOVIR ALTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aciclovir Altan 250 mg ist ein Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung und enthält
ein Arzneimittel namens Aciclovir, welches zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört,
die als Virustatika bezeichnet werden.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt:
•
Zur Behandlung von
_ Herpes simplex_
-Infektionen bei immungeschwächten Patienten
(bei Menschen, deren Immunsystem weniger gut funktioniert, was
bedeutet, dass ihr
Körper weniger in der Lage ist, Infektionen zu bekämpfen).
•
Zur Behandlung von Windpocken und Gürtelrose (
_Varicella zoster_
-Infektionen) bei
immungeschwächten Patienten (bei Menschen, deren Immunsystem weniger
gut
funktioniert).
•
Zur Vorbeugung von
_Herpes simplex_
-Infektionen bei stark immungeschwächten
Patienten (deren Immunsyste

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclovir Altan 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Aciclovir-Natrium entsprechend 250 mg
Aciclovir.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 23,55 mg Natrium (als
Natriumhydroxid).
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver erscheint als weißer poröser Kuchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aciclovir Altan wird angewendet zur Behandlung von
_Herpes simplex_
- und
_Varicella _
_zoster_
-Infektionen bei immungeschwächten Patienten.
Aciclovir Altan wird angewendet zur Prophylaxe von
_Herpes simplex_
-Infektionen bei
immungeschwächten Patienten.
Aciclovir Altan wird angewendet zur Behandlung von rezidivierenden
_Varicella zoster_
-
Infektionen und schwerem erstmalig auftretendem Genitalherpes bei
nicht
immungeschwächten Patienten.
Aciclovir Altan wird angewendet zur Behandlung von
Herpes-Enzephalitis.
Aciclovir Altan wird angewendet zur Behandlung von
_ Herpes simplex_
-Infektionen bei
Neugeborenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
_Erwachsene _
Bei Patienten mit
_Herpes simplex_
- (Ausnahme: Herpes-Enzephalitis) oder rezidivierenden
_Varicella zoster_
-Infektionen sollte Aciclovir Altan in Dosen von 5 mg/kg
Körpergewicht
alle 8 Stunden angewendet werden, vorausgesetzt, dass die
Nierenfunktion nicht
beeinträchtigt ist (siehe Dosierung bei Beeinträchtigung der
Nierenfunktion).
Immungeschwächten Patienten mit
_Varicella zoster_
-Infektionen oder Patienten mit
Herpes-Enzephalitis sollte Aciclovir Altan in Dosen von 10 mg/kg
Körpergewicht alle
8 Stunden gegeben werden, vorausgesetzt, dass die Nierenfunktion nicht
beeinträchtigt ist
(siehe Dosierung bei Beeinträchtigung der Nierenfunktion).
Bei adipösen Patienten, denen Aciclovir entsprechend ihrem
tatsächlichen Körpergewicht
intravenös verabreicht wird, können höhere Pla