Aciclovir "1A Farma" 400 mg tabletter

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

ACICLOVIR

Disponível em:

Orifarm A/S

Código ATC:

J05AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Zovirax

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

tabletter

Data de autorização:

2018-07-09

Folheto informativo - Bula

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ACICLOVIR 1 A FARMA.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE ACICLOVIR 1 A FARMA.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Aciclovir 1A Farma er et middel mod infektioner med herpesvirus.
Aciclo-
vir 1A Farma virker ved at hæmme dannelsen af virus.
Du kan tage Aciclovir 1A Farma til:
– behandling af herpes på hud og slimhinder.
– behandling af helvedesild (herpes zoster).
– langtidsbehandling af hyppige herpesinfektioner.
– at forebygge herpes på hud og slimhinder, hvis du har dårligt
immunforsvar.
– behandling af skoldkopper.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ACICLOVIR 1 A FARMA
TAG IKKE ACICLOVIR 1 A FARMA
• hvis du er allergisk over for aciclovir eller et af de øvrige
indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6).
• hvis du er allergisk over for valaciclovir (et andet lægemiddel
mod her-
pes).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER ACICLOVIR 1 A
FARMA
• hvis du er ældre og/eller har nedsat nyrefunktion
• hvis du har svækket immunforsvar og er i langvarig behandling med
Aciclovir 400 – 1 A Farma eller tidligere har fået Aciclovir 400
– 1 A
Farma
• hvis du har en arvelig galactoseintolerans (Lapp lactasedifiency)
eller
glucose/galactosemalabsorption.
Hvis du tager Aciclovir 400 – 1 A Farma mod helvedesild (herpes
zoster),
skal du starte behandlingen hurtigst muligt og senest 3 døgn efter
første
tegn på udbrud.
Hvis du får Aciclovir 400 – 1 A Farma i høje doser skal du sørge
for at ind-
tage tilstrækkeligt med væske.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i
behand-
ling med Aciclovir 1 A Farma. Det kan have betydning for
prøveresulta-
terne.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ACICLOV

Características técnicas

9. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ACICLOVIR ”1A FARMA”, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
21940
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aciclovir ”1A Farma”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aciclovir 400 mg
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud og
slimhinder, hvor topikal
behandling er uhensigtsmæssig. Herpes zoster. Langtidsbehandling af
hyppigt recidive-
rende herpes simplex infektioner. Forebyggende behandling af herpes
simplex infektioner
hos patienter med nedsat immunforsvar. Behandlingskrævende
variceller.
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
VOKSNE:
_Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud
og slimhinder, hvor topikal _
_behandling er uhensigtsmæssig: _
200 mg 5 gange daglig i 5 dage.
Nedsat nyrefunktion:
_dk_hum_61035_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Der skal udvises forsigtighed ved administration af aciclovir til
patienter med nedsat
nyrefunktion. Tilstrækkelig hydrering skal sikres.
Ved behandling af herpes simplex-infektioner hos patienter med
alvorligt nedsat nyrefunktion
(kreatininclearance < 10 ml/minut) anbefales en justering af dosis til
200 mg aciclovir to
gange dagligt med 12 timers interval.
_Herpes zoster og variceller:_
800 mg 5 gange daglig i 7 dage.
Nedsat nyrefunktion:
Der skal udvises forsigtighed ved administration af aciclovir til
patienter med nedsat
nyrefunktion. Tilstrækkelig hydrering skal sikres.
Ved behandling af herpes zoster-infektioner anbefales det at justere
dosis til 800 mg aciclovir
to gange dagligt med ca. 12 timers interval hos patienter med stærkt
nedsat nyrefunktion
(kreatinin-clearance <10 ml/minut), og til 800 mg a