acetonida de triancinolona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TRIANCINOLONA ACETONIDA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRIAMCINOLONE ACETONIDA

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Resumo do produto:

1 MG/G PAST CT BG AL X 10 G  - 1023507350019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Pasta ; 1 MG/G PAST CT BG AL X 20 G  - 1023507350027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Pasta ; 1 MG/G PAST CT BG AL X 30 G  - 1023507350035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Pasta

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-01-26

Folheto informativo - Bula

TRIANCINOLONA ACETONIDA
EMS S/A
PASTA
1,0 MG/G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
triancinolona acetonida
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Pasta de 1 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 10 g, 20 g ou 30 g.
USO BUCAL USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pasta contém:
triancinolona
acetonida.....................................................................................................................................................1,0
mg
veículo*
q.s.p..........................................................................................................................................................................1
g
*gelatina, pectina, carmelose sódica, polietileno, petrolato
líquido.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A triancinolona acetonida é um corticosteroide sintético que possui
ação anti-inflamatória atuando no alívio temporário de
sintomas associados com lesões inflamatórias orais e lesões
ulcerativas resultantes de trauma.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A triancinolona acetonida, é um corticosteroide sintético que possui
ação anti-inflamatória, antipruriginosa e antialérgica
(age diminuindo a inflamação, coceira e reações alérgicas da
mucosa oral). A orabase atua como um veículo adesivo para
aplicar a medicação ativa aos tecidos orais. O veículo proporciona
uma cobertura protetora que pode servir para reduzir
temporariamente a dor, associada com irritação oral.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto é contraindicado em pacientes com história de
hipersensibilidade a qualquer dos seus componentes.
Por conter um corticosteroide, triancinolona acetonida é
contraindicada na presença de infecções fúngicas, virais ou
bacterianas da boca ou garganta, por exemplo, tuberculose e lesões
causadas por herpes.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com tuberculose, úlcera péptica ou Diabetes Mellitus não
devem ser tratados com qualquer preparação d

Características técnicas

TRIANCINOLONA ACETONIDA
EMS S/A
PASTA
1,0 MG/G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
triancinolona acetonida
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Pasta de 1 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 10 g, 20 g ou 30 g.
USO BUCAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pasta contém:
triancinolona
acetonida.....................................................................................................................................................1,0
mg
veículo*
q.s.p..........................................................................................................................................................................1
g
*gelatina, pectina, carmelose sódica, polietileno, petrolato
líquido.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A triancinolona acetonida é indicada para o tratamento auxiliar e
para o alívio temporário de sintomas associados com
lesões inflamatórias e lesões ulcerativas orais resultantes de
trauma
1
.
1
CID K12 - Estomatite e lesões correlatas
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três ensaios controlados e randomizados avaliaram a eficácia de
triancinolona acetonida em orabase para o tratamento de
lesões inflamatórias orais do tipo ulcerativas. Dois estudos
compararam a triancinolona acetonida tópica em orabase a 0,1%
com ciclosporina tópica em solução contendo 100 mg/mL. Os pacientes
em ambos os estudos aplicaram o medicamento
sobre as lesões, 3 vezes ao dia após as refeições, durante 8
semanas. Os desfechos foram resposta clínica (melhorada
aparência da pele) e alívio de dor avaliado pelos pacientes
utilizando uma escala visual analógica.
No primeiro estudo, após 4 semanas, as diferenças não foram
estatisticamente significativas. A resposta clinica foi 52% e
45% para triancinolona acetonida e ciclosporina, respectivamente. O
escore médio da segunda escala dor/visual analógica
foi 13,34 e 15,99 para a triancinolona acetonida e ciclosporina,
respectivamente; o escore médio da segunda escala de
sensa