acetilcisteina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACETILCISTEÍNA

Disponível em:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACETYLCYSTEINE

Área terapêutica:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Resumo do produto:

100 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 3 ML - 1163700730011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP) - 1163700730028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-06-06

Folheto informativo - Bula

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
ACETILCISTEÍNA
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
100 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
ACETILCISTEÍNA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 300 mg de acetilcisteína em 3 mL.
Embalagem contendo 100 ampolas de 3 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INJETÁVEL INTRAVENOSO E INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (EXCETO USO INTRAVENOSO)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
acetilcisteína...............................................................................................................................................100
mg
excipientes (edetato dissódico, hidróxido de sódio e água para
injetáveis) q.s.p..........................................1 mL
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este é um medicamento indicado quando se tem dificuldade para
expectorar e há muita secreção densa e
viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas
exacerbações (piora do quadro clínico e
complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada
pelo comprometimento dos pulmões),
pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), atelectasias
pulmonares (fechamento dos brônquios),
mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também
conhecida por fibrose cística). Também
é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por
paracetamol.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acetilcisteína
é um medicamento que ajuda a eliminar as secreções produzidas nos
pulmões, facilitando a
respiração.
Acetilcisteína
modifica as características da secreção respiratória (muco)
reduzindo sua consistência e
elasticidade, tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que
facilita a sua eliminação das vias respiratórias.
Acetilcisteína
funciona ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo
paracetamol, regenerando os
estoques de uma substância vital para a função normal do fígado (

Características técnicas

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
ACETILCISTEÍNA
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
100 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE – RDC 47/09
ACETILCISTEÍNA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 300 mg de acetilcisteína em 3 mL.
Embalagem contendo 100 ampolas de 3 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INJETÁVEL, INTRAVENOSO E USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (EXCETO USO INTRAVENOSO)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
acetilcisteína...................................................................................................................................................................................100
mg
excipientes (edetato dissódico, hidróxido de sódio e, água para
injetáveis)
q.s.p...............................................................................1
mL
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este é um medicamento indicado quando se tem dificuldade para
expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como:
bronquite
aguda, bronquite crônica simples e suas exacerbações, enfisema,
pneumonia, atelectasias pulmonares, fibrose cística (mucoviscidose)
- doença hereditária que produz muco espesso. Também é indicado
como antídoto na intoxicação acidental ou voluntária por
paracetamol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
COMPARAÇÃO DA ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA E ORAL
A acetilcisteína, por via intravenosa, tem um pico máximo de
concentração em plasma até 20 vezes maior que uma dose semelhante
por via oral (Borgstrom L e cols. 1986). A maior disponibilidade da
acetilcisteína por via intravenosa acontece tanto na forma total
como reduzida e poderia ser atribuída à ausência do metabolismo
hepático de primeira passagem que acontece após a administração
oral (Olsson B e cols. 1988).
INTOXICAÇÃO POR PARACETAMOL
A acetilcisteína é recomendada como antídoto para a superdose de
paracetamol com possível risco de toxicidade h