Acetilcisteina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACETILCISTEÍNA

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACETYLCYSTEINE

Área terapêutica:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Resumo do produto:

100 MG/ML SOL INJ IV/INAL CT 5 AMP VD AMB X 3 ML - 1049713170016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INALATÓRIA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-08-12

Folheto informativo - Bula

acetilcisteína
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
100 mg/mL
1
ACETILCISTEÍNA
Medicamento genérico, Lei 9.787 de 1999.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável 100 mg/mL: embalagem contendo 5 ampolas de 3 mL.
USO INTRAVENOSO/INALATÓRIO (IV/INAL)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (EXCETO USO INTRAVENOSO)
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
acetilcisteína...............................................................................................
............100 mg
Veículo: edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio e
água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este é um medicamento indicado quando se tem dificuldade para
expectorar e há muita secreção densa e
viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas
exacerbações (piora do quadro clínico e
complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada
pelo comprometimento dos pulmões),
pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), atelectasias
pulmonares (fechamento dos brônquios),
mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também
conhecida por f ibrose cística).
Também é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por
paracetamol.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A acetilcisteína
é um medicamento que ajuda a eliminar as secreções produzidas nos
pulmões, facilitando
a respiração.
A acetilcisteína
modifica as características da secreção respiratória (muco)
reduzindo sua consistência e
elasticidade, tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que
facilita a sua eliminação das vias
respira tória s.
A acetilcisteína
funciona ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo
paracetamol, regenerando os estoques de uma substância vital para a
função normal do fígado (a
glutationa).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento
é contraindicado para pacientes alérgicos à acetilcisteína e/ou
dem

Características técnicas

acetilcisteína
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
100 mg/mL
1
ACETILCISTEÍNA
Medicamento genérico, Lei 9.787 de 1999.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 100 mg/mL: embalagem contendo 5 ampolas de 3 mL.
USO ENDOVENOSO/ INALATÓRIO (EV/INAL)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (EXCETO USO ENDOVENOSO)
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
acetilcisteína....................................................................................................100
mg
Veículo: edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio e
água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este é um medicamento indicado quando se tem dificuldade para
expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como:
bronquite aguda, bronquite crônica simples e suas exacerbações,
enfisema, pneumonia, atelectasias pulmonares, fibrose cística
(mucoviscidose) - doença hereditária que produz muco espesso.
Também é indicado como antídoto na intoxicação acidental ou
voluntária por paracetamol.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
COMPARAÇÃO DA ADMINISTRAÇÃO ENDOVENOSA E ORAL
A acetilcisteína por via endovenosa tem um pico máximo de
concentração em plasma até 20 vezes maior que uma dose semelhante
por via oral (Borgstrom L e cols. 1986). A maior disponibilidade de
acetilcisteína por via endovenosa acontece tanto na forma total
como reduzida e poderia ser atribuída à ausência do metabolismo
hepático de primeira passagem que acontece após a administração
oral (Olsson B e cols. 1988).
INTOXICAÇÃO POR PARACETAMOL
A acetilcisteína é recomendada como antídoto para a superdose de
paracetamol com possível risco de toxicidade hepática (Wolf SJ e
cols. 2007). Estudo comparou 100 casos de intoxicação por
paracetamol tratados com acetilcisteína endovenosa e 57 casos que
receberam unicamente tratamento de suporte (Prescott LF e cols. 1979).
Demonstrou-se uma redução importante da tox