ACETILCISTEINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACETILCISTEÍNA

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACETYLCYSTEINE

Área terapêutica:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Resumo do produto:

20 MG/ML XPE CT 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 COP - 1057306480017 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1057306480025 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP - 1057306480033 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1057306480041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 COP - 1057306480051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1057306480068 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP - 1057306480076 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1057306480084 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-02-11

Folheto informativo - Bula

A
A
S
acetilcisteína
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Xarope
40 mg/ml
acetilcisteína_BU03a_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACETILCISTEÍNA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope de 40 mg/ml (sabor morango): frasco com 120 ml + copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml de acetilcisteína xarope adulto contém:
acetilcisteína.........................................................................................................................................40
mg
Excipientes:
carmelose
sódica,
edetato
dissódico
di-hidratado,
metilparabeno,
propilparabeno,
propilenoglicol,
sacarina
sódica
di-hidratada,
sorbitol,
hidróxido
de
sódio,
água
purificada,
ácido
clorídrico e aroma de morango.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade
para expectorar e há muita
secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite
crônica e suas exacerbações (piora do
quadro clínico e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica
caracterizada pelo comprometimento
dos
pulmões),
pneumonia
(inflamação
nos
pulmões
e
brônquios),
colapso/atelectasias
pulmonares
(fechamento dos brônquios) e mucoviscidose (doença hereditária que
produz muco espesso, também
conhecida
por
fibrose
cística).
Também
é
indicado
para
intoxicação
acidental
ou
voluntária
por
paracetamol.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A acetilcisteína é um medicamento expectorante que ajuda a eliminar
as secreções produzidas nos
pulmões, facilitando a respiração.
A acetilcisteína modifica as características da secreção
respiratória (muco) reduzindo sua consistência e
elasticidade,
tornando-a
mais
fluida
ou
mais
liquefeita,
o
que
facilita
a
sua
eliminação
das
vias
respiratórias.
A
acetilcisteína
funciona
ainda
como
antídoto
de
danos
hepáticos
provocados
pelo
paracetamol, regenerando os estoques de um

Características técnicas

A
A
S
acetilcisteína
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Xarope
40 mg/ml
acetilcisteína_BU 05_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACETILCISTEÍNA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope de 40 mg/ml (sabor morango): frascos com 120 ml + copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml de acetilcisteína xarope adulto contém:
acetilcisteína....................................................................................................................................................................................40
mg
Excipientes: carmelose sódica, edetato dissódico di-hidratado,
metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sacarina sódica di-
hidratada, sorbitol, hidróxido de sódio, água purificada, ácido
clorídrico e aroma de morango.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado quando se tem dificuldade para expectorar
e há muita secreção densa e viscosa, tais como: bronquite
crônica e suas exacerbações, enfisema, doença pulmonar obstrutiva
crônica, bronquite aguda, pneumonia, colapso pulmonar /
atelectasia e fibrose cística/ mucoviscidose. Também é indicado
como antídoto na intoxicação acidental ou voluntária por
paracetamol.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
BRONQUITE AGUDA
Um estudo multicêntrico, prospectivo randomizado, duplo-cego e
controlado por placebo avaliou a eficácia de acetilcisteína 200 mg
3x/dia via oral formulação granulada por 10 dias no tratamento de
215 pacientes com bronquite aguda. Os participantes foram
divididos em três grupos de acordo com a presença ou ausência de
doenças respiratórias crônicas (Brocard H. e cols, 1980). Os
parâmetros avaliados (volume e viscosidade da secreção
respiratória, intensidade da tosse e pico de fluxo expiratório)
evidenciaram
resultados favoráveis ao uso de acetilcisteína de modo
significativo, em especial no grupo de participantes com bronq