País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACETYLCYSTEINUM
LABORATORIOS CINFA S.A. - SPANIA
R05CB01
ACETYLCYSTEINUM
100mg
PULB. PT. SOL. ORALA
OTC
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
1001/2008/01 Cutie x 30 plicuri unidoza din hartie cu PE/Al pulb. pt. sol. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1001/2008/01; 1002/2008/01 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACETILCISTEINĂ ARENA 100 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ Acetilcisteină ACETILCISTEINĂ ARENA 200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ Acetilcisteină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Acetilcisteină Arena cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Acetilcisteină Arena şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Acetilcisteină Arena 3. Cum să utilizaţi Acetilcisteină Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acetilcisteină Arena 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ACETILCISTEINA ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acetilcisteina aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice şi este utilizată la fluidizarea secreţiilor bronşice excesive sau vâscoase din afecţiunile bronşice şi pulmonare acute (bronşită acută, bronşiectazii, în acutizările bronhopneumopatiei cronice şi în mucoviscidoză). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACETILCISTEINA ARENA NU UTILIZAŢI ACETILCISTEINA ARENA - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale Acetilcisteină Arena AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ACETILCISTEINĂ ARENA - dacă suferiţi de astm bronşic (poate Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1001/2008/01; 1002/2008/01 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acetilcisteină Arena 100 mg pulbere pentru soluţie orală Acetilcisteină Arena 200 mg pulbere pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Acetilcisteină Arena 100 mg pulbere pentru soluţie orală Fiecare plic unidoză conţine acetilcisteină 100 mg Excipient: aspartam 6,67 mg Acetilcisteină Arena 200 mg pulbere pentru soluţie orală Fiecare plic unidoză conţine acetilcisteină 200 mg Excipient: aspartam 6,67 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală Pulbere omogenă de culoare portocalie şi cu miros de portocale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acetilcisteină este indicată ca terapie secretolitică în special în afecţiunile bronşice şi pulmonare acute (bronşită acută, bronşiectazii, în acutizările bronhopneumopatiei cronice şi în mucoviscidoză)- însoţite de tulburări ale secreţiei bronşice La bolnavii cu tuse ineficientă, la care acetilcisteina a produs fluidificarea şi creşterea secreţiei arborelui bronşic este necesară uneori aspiraţia, pentru a se păstra permeabilitatea arborelui bronşic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acetilcisteina Arena se administrează pe cale orală _Afecţiuni bronşice şi pulmonare acute însoţite de tulburări ale secreţiei bronşice _ Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani: doza recomandată este de 600 mg acetilcisteină pe zi, în trei prize a 200 mg la fiecare 8 ore. Copii cu vârsta între 2 şi 7 ani: doza recomandată este de 400 mg acetilcisteină pe zi, în două prize a 200 mg la fiecare 12 ore. 2 Copii cu vârsta între 1 lună şi 2 ani: doza recomandată este de 200 mg acetilcisteină pe zi, în două prize a 100 mg la fiecare 12 ore. _ _ _Complicaţii pulmonare ale mucoviscidozei: _ Adulţi, adolescenţi şi co Leia o documento completo