Acetilcisteína Sandoz 600 mg Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acetilcisteína

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

R05CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylcysteine

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Acetilcisteína 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s)

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

acetylcysteine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5899380 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-07-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-03-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Acetilcisteína Sandoz 600 mg comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Acetilcisteína Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Sandoz
3. Como tomar Acetilcisteína Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acetilcisteína Sandoz e para que é utilizado
Acetilcisteína Sandoz 600 mg Comprimido efervescente pertence ao
grupo
Farmacoterapêutico 5.2.2 - Expetorantes
Acetilcisteína Sandoz 600 mg Comprimido efervescente é utilizada
como
adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções
respiratórias,
em presença de hipersecreção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Sandoz
Não tome Acetilcisteína Sandoz
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).-Se sofre de
úlcera
péptica-Se se trata de uma criança com menos de 14 anos de idade.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Acetilcisteína
Sandoz.
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28-03-2017
INFARMED
-Se é asmático e com história de broncoespasmo.
-Se possui insuficiência respiratória grave.
-Se est�

Características técnicas

APROVADO EM
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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acetilcisteína Sandoz 600 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose- 70 mg
Sódio- 138,8 mg (sob a forma de bicarbonato de sódio, carbonato de
sódio anidro, ciclamato de sódio,
sacarina sódica e citrato de sódio di-hidratado)
Manitol- 72,8 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4. l. Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções
respiratórias, em presença de
hipersecreção brônquica.
4.2. Posologia e modo de administração
Via oral.
Posologia
A posologia usual da Acetilcisteína Sandoz 600 mg comprimidos
efervescentes, é de 1 comprimido
efervescente 1 vez por dia.
População pediátrica:
Não usar em crianças com idade inferior a 14 anos de idade ou com
peso inferior a 30 kg.
Crianças com idade superior a 14 anos: dose idêntica à dos adultos.
Dissolver o comprimido efervescente em meio copo de água, ou outro
líquido, e aguardar até se tornar
numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou plástico
(nunca usar com material de borracha
ou de metal).
População idosa:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso.
Recomenda-se precaução nos casos de existência
de patologia ulcerosa péptica (ver secções 4.3. e 4.4.)
4.3. Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
- Em casos de úlcera péptica.
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- Crianças menores de 14 anos de idade
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Tenha cuidado ao administrar acetilcisteína em doentes com asma
brônquica e doentes com história clínica
de úlcera.
A utilização de acetilcisteína, especialmente no início do
tratamento pode leva