País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilcisteína
Towa Pharmaceutical, S.A.
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Comprimido efervescente
Acetilcisteína 600 mg
Via oral
Fita termossoldada 20 unidade(s)
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
acetylcysteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5104427 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Não Comercializado
Autorizado
2008-04-30
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Acetilcisteína Liboran 600 mg Comprimidos efervescentes Acetilcisteína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Acetilcisteína Liboran e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Liboran 3. Como tomar Acetilcisteína Liboran 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Acetilcisteína Liboran 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Acetilcisteína Liboran e para que é utilizado Este medicamento fluidifica as secreções e favorece a expetoração. Pelo seu caráter antioxidante, exerce ainda uma ação protetora no aparelho respiratório, face aos fenómenos tóxicos que se desencadeiam pela libertação de substâncias oxidantes de diversas origens. Acetilcisteína Liboran está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Liboran Não tome Acetilcisteína Liboran -Se tiver alergia à acetilcisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). -Se sofrer de úlcera gastroduodenal. -Se estiver a tomar nitroglicerina (um medicamento usado no tratamento da angina de peito). Advertências e precauções Caso se lhe aplique alguma das seguintes situaç Leia o documento completo
APROVADO EM 22-07-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Acetilcisteína Liboran 600 mg Comprimidos efervescentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína. Acetilcisteína Liboran 600 mg Comprimidos efervescentes contém 70 mg de lactose e 138,86 mg de sódio por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido efervescente. Os comprimidos são redondos de cor branca, com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia no adulto: 1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite. Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia. Posologia na criança: Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos ou com peso inferior a 30 kg. Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos. Posologia no idoso: Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver secção 4.3 e ver secção 4.4). Dissolver o comprimido num copo de água, ou outro líquido, e aguardar até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal). APROVADO EM 22-07-2019 INFARMED 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade à acetilcisteína ou a qualquer um dos excipientes. A acetilcisteína está contra-indicada em caso de úlcera gastroduodenal. A administração de Acetilcisteína Liboran 600 mg comprimidos efervescentes está contra-indicada em crianças com idade inferior a 12 anos. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Precauções especiais: Doentes asmáticos e com história de broncospasmo. Insuficiência respiratóri Leia o documento completo