Acetilcisteína Liboran 600 mg Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acetilcisteína

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

R05CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylcysteine

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Acetilcisteína 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Fita termossoldada 10 unidade(s)

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

acetylcysteine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5104419 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-04-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Acetilcisteína Liboran 600 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Acetilcisteína Liboran e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Liboran
3. Como tomar Acetilcisteína Liboran
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Liboran
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acetilcisteína Liboran e para que é utilizado
Este medicamento fluidifica as secreções e favorece a expetoração.
Pelo seu caráter
antioxidante, exerce ainda uma ação protetora no aparelho
respiratório, face aos fenómenos
tóxicos que se desencadeiam pela libertação de substâncias
oxidantes de diversas origens.
Acetilcisteína Liboran está indicado como adjuvante mucolítico do
tratamento antibacteriano das
infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Liboran
Não tome Acetilcisteína Liboran
-Se tiver alergia à acetilcisteína ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados
na secção 6).
-Se sofrer de úlcera gastroduodenal.
-Se estiver a tomar nitroglicerina (um medicamento usado no tratamento
da angina de peito).
Advertências e precauções
Caso se lhe aplique alguma das seguintes situaç�

Características técnicas

APROVADO EM
22-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acetilcisteína Liboran 600 mg Comprimidos efervescentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína.
Acetilcisteína Liboran 600 mg Comprimidos efervescentes contém 70 mg
de lactose e
138,86 mg de sódio por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
Os comprimidos são redondos de cor branca, com ranhura numa das
faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia no adulto:
1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite.
Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia.
Posologia na criança:
Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos ou com peso
inferior a 30 kg.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Posologia no idoso:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso.
Recomenda-se precaução
nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver secção
4.3 e ver secção
4.4).
Dissolver o comprimido num copo de água, ou outro líquido, e
aguardar até se tornar
numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou plástico
(nunca usar
com material de borracha ou de metal).
APROVADO EM
22-07-2019
INFARMED
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à acetilcisteína ou a qualquer um dos
excipientes.
A acetilcisteína está contra-indicada em caso de úlcera
gastroduodenal.
A administração de Acetilcisteína Liboran 600 mg comprimidos
efervescentes está
contra-indicada em crianças com idade inferior a 12 anos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Precauções especiais:
Doentes asmáticos e com história de broncospasmo.
Insuficiência respiratóri