Acetilcisteína Alter 600 mg Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acetilcisteína

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

R05CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylcysteine

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Acetilcisteína 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Tubo 20 unidade(s)

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

acetylcysteine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5830641 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-02-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Acetilcisteína Alter 600 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Acetilcisteína Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Alter
3. Como tomar Acetilcisteína Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acetilcisteína Alter e para que é utilizado
Acetilcisteína Alter está indicado no tratamento de dificuldades
respiratórias causadas por
demasiado muco nos pulmões e vias respiratórias ou por o muco ser
demasiado espesso e
viscoso para ser tossido facilmente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Alter
Não tome Acetilcisteína Alter:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se sofrer de úlcera gastroduodenal.
- Se estiver a ser medicado com nitroglicerina.
- Se sofre de fenilcetonúria pois contém aspartamo como excipiente.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Acetilcisteína
Alter:
- Se é asmático ou tem crises de falta de ar (ver secção 4).
- Se sofre de insuficiência respiratória grave.
APROVADO EM
12-01-2022
INFARMED
- Se se encontra de

Características técnicas

APROVADO EM
12-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acetilcisteína Alter 600 mg Comprimidos efervescentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada
comprimido
efervescente
contém
190,80
mg
de
sódio
(
na
forma
de
hidrogenocarbonato de sódio e sacarina sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimidos efervescentes brancos, redondos e planos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante
mucolítico
na
terapêutica
de
problemas
respiratórios
associados
a
hipersecreção de muco viscoso e espesso.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
1
comprimido
efervescente
por
dia,
de
preferência
à
noite.
Dose
máxima
diária
recomendada de 600 mg/dia.
População pediátrica
Não usar em crianças com menos de 2 anos de idade ou com peso
inferior a 30 kg (ver
secção 4.3).
Existem no mercado outras apresentações mais indicadas para esta
população.
Posologia no idoso:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso.
Recomenda-se precaução nos
casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver secções
4.3. e 4.4.).
APROVADO EM
12-01-2022
INFARMED
Modo de administração
Dissolver o comprimido efervescente em meio copo de água, ou outro
líquido, e aguardar
até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de material de
vidro ou plástico (nunca
usar com material de borracha ou de metal).
Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o
medicamento
Não foram reportadas interações com alimentos pelo que a
administração poderá ser
realizada durante ou fora das refeições
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
A acetilcisteína, tal como todas as substâncias de ação
mucolítica, é contraindic