ACETATO DE DEXAMETASONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACETATO DE DEXAMETASONA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACETATE DEXAMETHASONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Resumo do produto:

Expediente: 4841491228; cnpj: 57507378000365; Numero transacao: 57507378000365; Numero processo: 57507378000365; Apresentacao: 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G   - 1023508480013 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Formas farmaceuticas: CREME DERMATOLOGICO; Apresentacao: 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1023508480021 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Formas farmaceuticas: CREME DERMATOLOGICO; Apresentacao: 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1023508480031 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Formas farmaceuticas: CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

REGISTRADO

Data de autorização:

2007-06-25

Folheto informativo - Bula

ACETATO DE DEXAMETASONA
EMS S/A.
Creme dermatológico
1 mg/g
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acetato de dexametasona
“Medicamento genérico Lei n
º
9.787 de 1999”
APRESENTAÇÃO
CREME DERMATOLÓGICO 1 MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 10 g, 20 g ou 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
acetato de
dexametasona...............................................................................................................................................1
mg
Excipiente
q.s.p..................................................................................................................................................................1
g
Excipientes: álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico
etoxilado, oleato de decila, glicerol, polissorbato 80, edetato
dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, simeticona,
álcool etílico, acetona e água purificada.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de doenças inflamatórias
e pruriginosas (que causam coceira) da pele,
incluindo eczemas (lesões das pregas cutâneas, com coceira e
secreção), dermatites seborreicas (lesões avermelhadas e
úmidas de áreas como face ou pescoço) e neurodermatites (lesões
secas e delimitadas da pele).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém como princípio ativo a dexametasona que é
um corticosteroide que atua no alívio da coceira
e dos sintomas de inflamação. O início do alívio é quase
imediato, mas as aplicações devem ser mantidas na frequência
e pelo prazo prescrito pelo médico.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve aplicar acetato de dexametasona se apresentar
tuberculose da pele, varicelas (catapora), infecção por
fungo ou herpes simples. Não usar se possuir história de
hipersensibilidade (alergia) conhecida aos componentes da
fórmula. Não aplicar no ouvido se houver perfuração na membrana do
tímpano. Não u

Características técnicas

ACETATO DE DEXAMETASONA
EMS S/A
CREME DERMATOLÓGICO
1 MG/G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acetato de dexametasona
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico de 1 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 10 g,
20 g ou 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
acetato de
dexametasona................................................................................................................................................1
mg
veículo*
q.s.p.....................................................................................................................................................................1
g
*álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, oleato de decila,
glicerol, polissorbato 80, edetato dissódico di-hidratado,
metilparabeno, propilparabeno, simeticona, álcool etílico, acetona e
água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este
medicamento é destinado ao tratamento de muitas formas de
dermatoses. Prurido anogenital inespecífico,
dermatoses alérgicas tais como as dermatites de contato, dermatite
atópica (eczema alérgico), líquen simples crônico,
pruridos com liquenificações, dermatite eczematoide, dermatite
devido a ingestão de alimentos, dermatite seborreica
infantil e dermatite actínica, tratamento sintomático da dermatite
seborreica, miliária, impetigo, queimadura devido aos
raios solares, picadas de insetos e otite externa (não havendo
perfuração da membrana do tímpano). Esta preparação é
recomendada como um auxiliar ao tratamento e não como uma
substituição à orientação convencional.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
As referências de estudos que suporte as indicações acima podem ser
encontradas na seguinte fonte: Martindale. The
complete drug reference, 34 ed, 2005. Páginas 1074-1075 e 1097-1099.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
A dexametasona é um princípio ativo do grupo dos co