ACETATO DE CIPROTERONA+ETINILESTRADIOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACETATO DE CIPROTERONA, ETINILESTRADIOL

Disponível em:

MABRA FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANDROGENOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACETATO DE CIPROTERONA, IT

Área terapêutica:

ANDROGENOS SIMPLES

Resumo do produto:

2 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1779400290019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido ; 2 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1050 - 1779400290027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1779400290035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-05-09

Folheto informativo - Bula

ACETATO DE CIPROTERONA +
ETINILESTRADIOL
MABRA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
2MG DE ACETATO DE CIPROTERONA
+
0,035MG DE ETINILESTRADIOL
ACETATO DE CIPROTERONA - DCB: 02146
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: ACETATO DE CIPROTERONA (DCB: 02146) + ETINILESTRADIOL
(DCB: 03699)
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido – 2mg + 0,035mg - Embalagens contendo 1 ou 3
blisters com 21 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL
contém:
acetato de ciproterona
...................................................................................................................................2
mg
etinilestradiol
.........................................................................................................................................0,035
mg
Excipientes q.s.p.
.........................................................................................................................
1comprimido
(lactose monoidratada, amido, dióxido de silício, estearato de
magnésio, água purificada, carbonato de cálcio,
cera de carnaúba, corante óxido de ferro vermelho, corante óxido de
ferro amarelo, dióxido de titânio,
glicerol, macrogol, povidona, sacarose, talco).
II - INFORMAÇÕES À PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O
PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA
A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM
MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A BULA CONTÉM
INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE
CONTRACEPTIVOS ORAIS (PÍLULAS QUE
PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O
USO ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E
SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU MÉDICO REGULARMENTE. CONVERSE
COM SEU MÉDICO PARA OBTER
MAIORE

Características técnicas

ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL
MABRA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO
2MG DE ACETATO DE CIPROTERONA
+
0,035MG DE ETINILESTRADIOL
ACETATO DE CIPROTERONA - DCB: 02146
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: ACETATO DE CIPROTERONA (DCB: 02146) + ETINILESTRADIOL
(DCB: 03699)
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido – 2mg + 0,035mg - Embalagens contendo 1 ou 3
blisters com 21 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL
contém:
acetato de ciproterona
..............................................................................................................................................................................
2 mg
etinilestradiol
....................................................................................................................................................................................
0,035 mg
Excipientes q.s.p.
........................................................................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, dióxido de silício, estearato de
magnésio, água purificada, carbonato de cálcio, cera de carnaúba,
corante
óxido de ferro vermelho, corante óxido de ferro amarelo, dióxido de
titânio, glicerol, macrogol, povidona, sacarose, talco).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL
é indicado para o tratamento de distúrbios andrógeno-dependentes na
mulher, tais como a
acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas
de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne
papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo;
síndrome de ovários policísticos (SOP).
Para o tratamento da acne, ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL
deve ser usado quando terapia tópica ou trata