ACETATO DE CIPROTERONA+ETINILESTRADIOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACETATO DE CIPROTERONA, ETINILESTRADIOL

Disponível em:

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MELCON DO BRASIL S.A.

Código ATC:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACETATO DE CIPROTERONA, IT

Área terapêutica:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Resumo do produto:

2,0 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21  - 1558900040016 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,0 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1558900040024 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,0 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1558900040032 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,0 MG + 0,035 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 525 - 1558900040040 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,0 MG + 0,035 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 1050 - 1558900040059 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2013-07-08

Folheto informativo - Bula

acetato de ciproterona +
etinilestradiol
Indústria Farmacêutica Melcon
do Brasil S/A
Comprimidos Revestidos
2,0 mg + 0,035 mg
1
1
ciproterona + etinilestradiol_BU 02a_VP
ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 2,0 mg de acetato de ciproterona e 0,035 mg
de etinilestradiol.
Embalagens contendo 21 ou 63 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
acetato de ciproterona.
.............................................................................................................
2,0 mg
etinilestradiol.
........................................................................................................................
0,035 mg
Excipientes: amido, lactose, povidona, laurilsulfato de sódio,
croscarmelose sódica, ácido esteárico,
álcool polivinílico/polietilenoglicol/talco, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho.
INFORMAÇÕES À PACIENTE:
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA,
VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE
SE FAÇA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A BULA
CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO
USO DE CONTRACEPTIVOS
ORAIS (PÍLULAS QUE PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ
INFORMAÇÕES SOBRE O USO
ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU
MÉDICO REGULARMENTE.
CONVERSE COM SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A
AÇÃO E A UTILIZAÇÃO
DESTE PRODUTO.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O acetato de ciproterona + etinilestradiol é utilizado no tratamento
de doenças relacionadas aos
hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas
formas pronunciadas e
naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou forma�

Características técnicas

acetato de ciproterona +
etinilestradiol
Indústria Farmacêutica Melcon
do Brasil S/A
Comprimidos Revestidos
2,0 mg + 0,035 mg
1
1
ciproterona + etinilestradiol_BU 01_VPS
ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 2,0 mg de acetato de ciproterona e 0,035 mg
de etinilestradiol.
Cartuchos contendo 21 ou 63 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
acetato de ciproterona.
.............................................................................................................
2,0 mg
etinilestradiol.
........................................................................................................................
0,035 mg
Excipientes: amido, povidona, laurilsulfato de sódio, lactose
monoidratatda, croscarmelose sódica,
ácido esteárico, álcool polivinílico, polietilenoglicol, talco,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo
e óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
Para
o
tratamento
de
distúrbios
andrógeno-dependentes
na
mulher,
tais
como
a
acne,
principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de
seborreia, inflamações ou
formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística);
casos leves de hirsutismo;
síndrome de ovários policísticos (SOP).
Para o tratamento da acne, o acetato de ciproterona + etinilestradiol
deve ser usado quando terapia
tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem
considerados adequados.
Embora o medicamento acetato de ciproterona + etinilestradiol também
funcione como um
contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em
mulheres para contracepção,
mas sim reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento
para as condições
andrógeno dependentes descritas.
Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos
após a condição indicada ter
sido resolvida e que o acetato de ciproterona + etinilestr