acetato de abiraterona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

acetato de abiraterona

Disponível em:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

acetate abiraterona

Área terapêutica:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

Resumo do produto:

250 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 120 - 1468200680013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-09-03

Folheto informativo - Bula

________________
MODELO DE BULA – PACIENTE ACETATO DE ABIRATERONA 250MG
ACETATO DE ABIRATERONA
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDO
250 MG
________________
MODELO DE BULA – PACIENTE ACETATO DE ABIRATERONA 250MG
ACETATO DE ABIRATERONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
acetato de abiraterona 250 mg: embalagem com 120 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
acetato de
abiraterona.................................................. 250 mg
(equivalente a 223 mg de abiraterona)
Excipientes q.s.p....................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio,
estearato de magnésio, butil-hidroxianisol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acetato de abiraterona, em combinação com os medicamentos prednisona
ou prednisolona e terapia de privação
androgênica (agonista de hormônio liberador de gonadotrofina ou
castração cirúrgica), é indicado para:
- o tratamento de pacientes com câncer de próstata que se disseminou
para outras partes do corpo, que não apresentam
sintomas ou apresentam sintomas leves, após falha à terapia de
privação de androgênios (um hormônio sexual);
- o tratamento de pacientes com câncer de próstata que se disseminou
para outras partes do corpo e que já receberam
quimioterapia com o medicamento docetaxel;
Acetato de abiraterona, em combinação com prednisona e terapia de
privação androgênica (agonista de hormônio
liberador de gonadotrofina ou castração cirúrgica), é indicado
para:
- o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático de
alto risco, com diagnóstico recente, não tratados
anteriormente com hormônios (mHNPC) ou pacientes que estavam em
tratamento hormonal por não mais que três
meses e continuam respondendo à terapia hormonal (mHSPC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acetato de abiraterona inibe seletivamente uma enzima nec

Características técnicas

__________________________________________
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL ACETATO DE ABIRATERONA 250MG
ACETATO DE ABIRATERONA
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDO
250 MG
__________________________________________
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL ACETATO DE ABIRATERONA 250MG
ACETATO DE ABIRATERONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
acetato de abiraterona 250 mg: embalagem com 120 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
acetato de
abiraterona.................................................. 250 mg
(equivalente a 223 mg de abiraterona)
Excipientes q.s.p....................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato
de magnésio, butil-
hidroxianisol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O medicamento acetato de abiraterona, em combinação com prednisona
ou prednisolona e terapia de privação androgênica (agonista de
hormônio
liberador de gonadotrofina ou castração cirúrgica), é indicado
para:
- o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático
resistente à castração (mCRPC) que são assintomáticos ou
levemente sintomáticos, após
falha à terapia de privação androgênica.
- o tratamento de pacientes com câncer de próstata avançado
metastático resistente à castração (mCRPC) e que receberam
quimioterapia prévia com
docetaxel.
O medicamento acetato de abiraterona, em combinação com prednisona e
terapia de privação androgênica (agonista de hormônio liberador de
gonadotrofina ou castração cirúrgica), é indicado para:
- o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático de
alto risco, com diagnóstico recente, não tratados anteriormente com
hormônios
(mHNPC) ou pacientes que estavam em tratamento hormonal por não mais
que três meses e continuam respondendo à terapia hormonal (mHSPC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de acetato