Acetar 1200 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Piracetam

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

N06BX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piracetam

Dosagem:

1200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Piracetam 1200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

piracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2124899 CNPEM: 50000055 CHNM: 10008675 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-06-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Acetar, 1200 mg, Comprimido
Piracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Acetar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetar
3. Como tomar Acetar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Acetar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acetar e para que é utilizado
Tratamento do défice cognitivo de grau ligeiro associado à idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetar
Não tome Acetar
- Se tem alergia ao piracetam ou a outros derivados da pirrolidona ou
a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- Se sofre de hemorragia cerebral;
- Se sofre de doença renal terminal;
- Se sofre de uma doença neurodegenerativa chamada Coreia de
Huntington.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Acetar:
Se tiver história de hemorragias graves ou se estiver em risco de
hemorragia (como
por exemplo úlcera gastrointestinal);
Se sofrer de distúrbios da hemostase;
Se tem história de acidente vascular cerebral hemorrágico;
Se estiver para ser submetido a uma grande cirurgia, incluindo
cirurgias dentárias;
Se estiver a fazer terapêutica com fármacos anticoagulantes ou
antiagregantes
plaquetários, incluindo aspirina de baixa dosagem.
Insuficiência renal
Como o piracetam é elimin

Características técnicas

APROVADO EM
26-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acetar, 1200 mg, Comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1200 mg de piracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento do défice cognitivo de grau ligeiro associado à idade.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária recomendada varia de 2,4g até 4,8g dividida em duas ou
três sub-
doses.
Ajuste posológico em idosos
É recomendado o ajuste posológico em doentes idosos com função
renal alterada
(ver “Ajuste posológico em doentes com insuficiência renal”
abaixo).
Para tratamentos prolongados em idosos, é necessário proceder-se à
avaliação
regular
da
depuração
da
creatinina,
para
permitir
a
adaptação
da
dose,
se
necessário.
Ajuste posológico em doentes com insuficiência renal
A dose diária deve ser individualizada de acordo com a função
renal. Consultar a
tabela seguinte e ajustar a dose, como indicado. Para utilizar esta
tabela posológica,
é necessária a determinação da depuração de creatinina (ClCr)
dos doentes,
expressa em ml/min. A ClCr em ml/min pode ser estimada a partir da
determinação
da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula:
ClCr = [140 – idade (anos)] x peso (kg) (x 0,85 para as mulheres)
72 x creatinina sérica (mg/dl)
Grupo
Depuração da
creatinina
(ml/min)
Posologia e frequência
APROVADO EM
26-04-2022
INFARMED
Normal
> 80
Dose diária habitual, em 2-4 sub-doses
Ligeira
50-79
2/3 da dose habitual, em 2-3 sub-doses
Moderada
30-49
1/3 da dose diária habitual, em 2 sub-doses
Grave
<30
1/6 da dose diária habitual, em 1 toma única
Doença renal
terminal
-
Contraindicado
Ajuste posológico em doentes com insuficiência hepática
Não é necessário ajuste posológico em doentes com apenas
insuficiência hepática.
Em doentes com insuficiência hepática e renal, é recomendado o