ACEFLOR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACECLOFENACO

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACECLOFENACO

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6  - 1267502900015 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 6 - 1267502900023 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1267502900031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1267502900041 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 16  - 1267502900058 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 - 1267502900066 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1267502900074 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 24 - 1267502900082 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-07-31

Folheto informativo - Bula

ACEFLOR
(aceclofenaco)
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A.
Comprimido revestido
100mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACEFLOR
(aceclofenaco)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 100mg em embalagens contendo 6, 12, 16 ou 24
comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
aceclofenaco
..............................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................com
rev
*povidona,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
ácido
esteárico,
croscarmelose
sódica,
hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ACEFLOR está indicado para o tratamento de processos dolorosos e
inflamatórios tais como: dores de
dentes, traumatismos, dores musculares (ex: lombares), dores
pós-cirúrgicas (após o parto normal, após
extração dentária), dores nas articulações dos ombros e
reumatismos.
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios,
como artrite reumatoide, osteoartrite
e espondilite anquilosante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ACEFLOR
é
um
fármaco
anti-inflamatório
não-esteroidal
que
é
estruturalmente
semelhante
ao
diclofenaco. Apresenta efeitos na inflamação, possuindo propriedades
analgésicas e anti-inflamatórias, o
que leva ao alívio de diversas condições dolorosas.
O efeito analgésico do produto se inicia cerca de 30 (trinta) minutos
após a ingestão do comprimido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ACEFLOR é contraindicado em caso de hipersensibilidade (alergia)
conhecida ao aceclofenaco e/ou a
qualquer componente da formulação. O aceclofenaco não deve ser
administrado em pacientes alérgicos
ao diclofenaco, pois se relata a ocorrência de reações alérgicas
graves nestes pacientes

Características técnicas

ACEFLOR
(aceclofenaco)
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A.
Comprimido revestido
100mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACEFLOR
(aceclofenaco)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 100mg em embalagens contendo 6, 12, 16 ou 24
comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
aceclofenaco
........................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p...................................................................................................com
rev
*povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, ácido
esteárico, croscarmelose sódica, hipromelose + macrogol, dióxido
de titânio.
II-INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ACEFLOR está indicado para o tratamento de processos álgicos e
inflamatórios tais como: dores de dente, traumatismos, mialgias
(ex: lombares), dores agudas pós-cirúrgicas (pós-episiotomia, após
extração dentária), periartrite do ombro, reumatismos extra-
articulares (transtornos dos tecidos moles).
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios
como artrite reumatoide, osteoartrose e espondilite anquilosante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A melhora dos sintomas em pacientes com gonartrose (osteoartrose [OA]
de joelho) foi observada inicialmente em 2 (dois) ensaios
clínicos duplo-cegos randomizados e controlados, que envolveram 367 e
378 pacientes, respectivamente. Aceclofenaco 100 mg duas
vezes ao dia, durante 3 (três) meses, melhorou significativamente as
dores no repouso e ao movimento, a sensibilidade e o edema
articular, capacidade funcional e a duração do enrijecimento
articular. O aceclofenaco parece menos efetivo na redução do eritema
que outros sintomas
1, 2
. Um estudo clínico duplo-cego controlado em OA de joelho (N= 168),
com duração de 6 semanas, comparou
o aceclofenaco 100 mg duas vezes ao dia com o paracetamol 1000 mg
três veze