Aceclofenac Ratiopharm 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aceclofenac

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

M01AB16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Aceclofenac

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Aceclofenac 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

aceclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5033162 CNPEM: 50043269 CHNM: 10006578 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-04-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Aceclofenac Ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película
aceclofenac
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aceclofenac Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aceclofenac Ratiopharm
3. Como tomar Aceclofenac Ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aceclofenac Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aceclofenac Ratiopharm e para que é utilizado
Aceclofenac Ratiopharm é um medicamento sujeito a receita médica.
Aceclofenac Ratiopharm é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico
9.1.2. – Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteroides.
Derivados do ácido
acético.
A sua substância ativa - o aceclofenac é um
fármaco não esteroide com
notáveis
propriedades anti-inflamatórias e analgésicas. Atua através da
inibição da síntese das
prostaglandinas, as quais intervêm no processo inflamatório. Vários
ensaios clínicos
demonstram, que o aceclofenac possui uma boa tolerância
gastrointestinal.
Aceclofenac
Ratiopharm
está
indicado
no
tratamento
das
formas
inflamatórias
e
degenerativas
de
reumatismo
articular,
tais
como
osteoartrose,
periartrite
escápulo-
umeral, artrite reumatoide, espondilite anquilosante.
Tratamento analgésico sintomático em reumatismo extra-articular,
tais como lombalgia,
ciática, bu

Características técnicas

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aceclofenac Ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de aceclofenac.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Aceclofenac Ratiopharm é um medicamento indicado no tratamento das
formas
inflamatórias e degenerativas de reumatismo articular, tais como
osteoartrose,
periartrite escápulo-umeral, artrite reumatoide e espondilite
anquilosante.
Tratamento
analgésico
sintomático
em
reumatismo
extra-articular,
tais
como
lombalgia, ciática, bursites, e mialgias, etc.
Tratamentos de estados dolorosos de origem traumática, ortopédica,
cirúrgica,
odontológica, ginecológica, etc.
4.2 Posologia e modo de administração
Aceclofenac Ratiopharm destina-se a administração por via oral.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com o auxílio de uma
quantidade
suficiente de líquido.
Ao administrar aceclofenac após as refeições ou em jejum, a
voluntários sãos,
apenas se registaram alterações na velocidade da absorção da
substância ativa e não
na taxa de absorção, pelo que o Aceclofenac Ratiopharm pode ser
administrado com
alimentos.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção "Advertências e precauções especiais de utilização").
Adultos:
A dose recomendada é de 200 mg diários, em 2 tomas de 100 mg de 12
em 12
horas.
APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Crianças:
Não existem dados clínicos relativos à administração de
aceclofenac em crianças.
Idosos:
A farmacocinética do aceclofenac não se altera nos doentes idosos,
pelo que não é
necessário alterar a posologia, para esta faixa etária de doentes.
No entanto, tal como acontece com outros AINEs